Technicien Analytique de Contrôle et de Developpement Validation H/F - Cenexi Fontenay-sous-Bois - 94

Réaliser des analyses complexes pour évaluer la qualité'objectif du poste est de réaliser des analyses complexes (physico-chimiques, pharmaco techniques, chromatographiques) pour évaluer la qualité des produits dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité et d'assurer la réalisation des analyses de développement, de validation, de contrôle et / ou de validation de nettoyage dans le respect des procédures internes, de la réglementation et des règles d'hygiène et de sécurité.
A ce titre, les missions sont les suivantes :
- Réalisation des analyses de transfert analytiques matières premières et produits finis ;
- Développement et validation / vérification des méthodes analytiques selon les guidelines en vigueur ;
- Réalisation d'analyses sur les matières premières, excipients et les produits finis dans le cadre des validations de procédés ;
- Réalisation des études de stabilités : ICH, photostabilités ; excursion de température, holding time. ;
- Réalisation d'études analytiques ponctuelles d'investigation ou de support production ;
- Contrôle de la qualité des matières premières et des produits aux différents stades de la production ;
- Rédaction des données brutes et bulletins d'analyses de contrôle ;
- Rédaction de modes opératoires ou des techniques d'analyse ;
- Participation à la rédaction de protocoles ou rapport d'études ;
- Etalonnage des instruments de mesure ;
- Qualification des équipements ;
- Contrôle du démarrage des nouveaux équipements ;
- Participation aux investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés.

Experience : Débutant accepté

Compétences : Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire, Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire, Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques, Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus

Qualification : Technicien

Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles :
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Être à l'écoute, faire preuve d'empathie : Capacité à écouter activement, réceptionner des informations et messages, faire preuve d'ouverture d'esprit et de diplomatie.