Responsable Qualité H/F - CEA Gif-sur-Yvette - 91

Dans le cadre de la démarche qualité de 3 départements de l'Institut Joliot (Neurospin, Service Hospitalier Frédéric Joliot, Département Médicaments et Technologies pour la Santé), en particulier la mise en place et/ou le maintien d'une certification ISO 9001, nous recherchons notre responsable qualité (CDD de 2 ans).

Les objectifs seront de :
- Maintenir le système de management de la qualité d'un service selon le même référentiel,

- Instruire l'opportunité et le cas échéant mettre en place un système de management de la qualité sur d'autres entités de l'institut selon le référentiel ISO 9001 :2015

- Instruire l'opportunité de mettre en place d'autres référentiels qualité (AAALAC...)

Rattaché(e) à la direction de l'Institut, vos principales missions seront de :
- Gérer et optimiser le(s) système(s) qualité selon la norme ISO : ISO 9001 :2015 : fiches de pilotage, politique qualité, cartographie, manuel qualité, procédures ISO de la qualité et les enregistrements demandés par la norme, PIPs internes et externes, sélection des fournisseurs dits critiques, indicateurs, analyses de risques,

- Concevoir et animer la formation qualité des nouveaux arrivants et des collaborateurs entrant dans le champ d'application de la certification,

- Préparer et animer des revues de direction,

- Elaborer le(s) plan(s) qualité d'audits internes en accord avec la norme ISO 9001 :2015,

- Participer aux audits internes et externes pour s'assurer de la conformité des systèmes et processus avec les procédures de l'entreprise et les réglementations applicables,

- Effectuer des audits internes pour des entités du CEA,

- Élaborer et s'assurer du suivi des événements qualité (CAPA : plans d'action préventifs/correctifs et « change control »),

- Assurer la veille réglementaire et la mise en application des nouvelles réglementations,

- Mettre en place des réunions de suivi entre le responsable assurance qualité, les opérationnels et la direction.

- Préparer les audits de surveillance et/ou de renouvellement de(s) certification(s) par l'organisme certificateur.

De formation Bac +5, vous bénéficiez d'une première expérience réussie similaire de 3 ans minimum.
- Bonnes aptitudes relationnelles et de communication
- Leadership et capacité à travailler en équipe
- Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes
- Maîtrise de la norme ISO9001 :2015
- Maîtrise des techniques d'audits
- Maîtrise des logiciels de bureautique type Office
- Polyvalent et autonome
- Anglais professionnel
- Une expérience dans les domaines pré-clinique et/ou clinique serait un plus.

Le CEA est un acteur majeur de la recherche, au service des citoyens, de l'économie et de l'Etat.

Il apporte des solutions concrètes à leurs besoins dans quatre domaines principaux : transition énergétique, transition numérique, technologies pour la médecine du futur, défense et sécurité sur un socle de recherche fondamentale. Le CEA s'engage depuis plus de 75 ans au service de la souveraineté scientifique, technologique et industrielle de la France et de l'Europe pour un présent et un avenir mieux maîtrisés et plus sûrs.

Implanté au coeur des territoires équipés de très grandes infrastructures de recherche, le CEA dispose d'un large éventail de partenaires académiques et industriels en France, en Europe et à l'international.

Les 20 000 collaboratrices et collaborateurs du CEA partagent trois valeurs fondamentales :

- La conscience des responsabilités
- La coopération
- La curiosité