Responsable des Affaires Réglementaires H/F - Inovar Lyon 6e - 69
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Pour le compte d'une entreprise du secteur pharmaceutique, nous recrutons un Responsable des affaires règlementaires (H/F) qui assurera le suivi des affaires règlementaires sur l'ensemble du cycle de vie des produits, dispositifs médicaux de classe III, de la phase conception jusqu'à la mise sur le marché. Poste basé à Annecy ou à Lyon, avec possibilité de télétravail partiel.
Vous aurez notamment la responsabilité de :
- Assurer la veille règlementaire et normative pour la classe de produits concernés, en Europe et à l'international
- Piloter et suivre les activités en lien avec le marquage CE (rédaction et suivi des dossiers techniques, déclarations de mise sur le marché, suivi post marquage des dossiers RMF et usability...)
- Collaborer étroitement avec le département conception afin de s'assurer du respect des dispositions en vigueur
- Gérer l'ensemble du processus de certification et d'enregistrement à l'export
- Collaborer avec les correspondants locaux de la zone export
Vous aurez notamment la responsabilité de :
- Assurer la veille règlementaire et normative pour la classe de produits concernés, en Europe et à l'international
- Piloter et suivre les activités en lien avec le marquage CE (rédaction et suivi des dossiers techniques, déclarations de mise sur le marché, suivi post marquage des dossiers RMF et usability...)
- Collaborer étroitement avec le département conception afin de s'assurer du respect des dispositions en vigueur
- Gérer l'ensemble du processus de certification et d'enregistrement à l'export
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