Responsable Assurance de Stérilité H/F - Efor Group Lyon - 69

Description du poste : Nous recherchons un Responsable d'Assurance Stérilité pour rejoindre nos équipes lyonnaises. Le candidat idéal sera responsable de garantir la stérilité des produits pharmaceutiques conformément aux normes réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Responsabilités :
- Assurer la conformité des processus de stérilisation et des environnements de production stérile.
- Participer à la validation des procédés de stérilisation (autoclaves, filtration stérile, etc.).
- Effectuer des audits internes et externes pour vérifier la conformité aux normes de stérilité.
- Analyser les résultats des tests de stérilité et proposer des actions correctives en cas de non-conformité.
- Rédiger et réviser les procédures opérationnelles standard (SOP) relatives à l'assurance de la stérilité.
- Collaborer avec les équipes de production, de qualité et de réglementation pour garantir la stérilité des produits.
- Participer à la formation du personnel sur les bonnes pratiques de stérilité.
- Assurer une veille réglementaire et technologique dans le domaine de la stérilité.

- Diplôme en sciences (biologie, microbiologie, chimie, pharmacie) ou domaine connexe.
- Expérience préalable de 3 à 5 ans dans un rôle similaire en industrie pharmaceutique.
- Connaissance approfondie des BPF et des réglementations en vigueur (FDA, EMA, etc.).
- Compétences analytiques et capacité à résoudre des problèmes complexes.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec différents départements.
- Rigueur, organisation et souci du détail.

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

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