Agent Qualifié de Fabrication Zone Stérile H/F - TriRx Segré-en-Anjou Bleu - 49
- Bac
- Bac +2
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
Rattaché/e au Responsable Pesée et Fabrication, vous aurez pour missions de réaliser les fabrications planifiées et activités associées en respectant les standards de temps et de qualité et les règles de sécurité en transmettant toutes les informations nécessaires à la bonne exécution des opérations. Le tout, dans le respect de la réglementation et des règles HSE.
VOS MISSIONS :
- Réaliser les fabrications / filtrations des produits selon :
Les dossiers de lots / Les temps standards / Les procédures de préparations matières et équipements, calibration, conduite d'équipement, contrôles en cours, consommation des matières et nettoyage associés en respectant les règles de bonnes pratiques de fabrication
- Réaliser les contrôles permettant de s'assurer des bonnes conditions de fabrications :
Effectuer les doubles vérifications nécessaires (étapes critiques, dossiers de lot, logbook)
Identifier et acquitter les alarmes du système de gestion des pressions différentielles et températures
Réaliser les contrôles d'environnement microbiologiques nécessaires au maintien de la classification de la zone, et à la libération des lots
Détecter la source d'éventuels dysfonctionnements et en informer la hiérarchie et/ou le technicien de maintenance.
- Effectuer le démontage/nettoyage et remontage des équipements selon les procédures et standards de travail
- Réaliser la décontamination des zones de production
VOS MISSIONS :
- Réaliser les fabrications / filtrations des produits selon :
Les dossiers de lots / Les temps standards / Les procédures de préparations matières et équipements, calibration, conduite d'équipement, contrôles en cours, consommation des matières et nettoyage associés en respectant les règles de bonnes pratiques de fabrication
- Réaliser les contrôles permettant de s'assurer des bonnes conditions de fabrications :
Effectuer les doubles vérifications nécessaires (étapes critiques, dossiers de lot, logbook)
Identifier et acquitter les alarmes du système de gestion des pressions différentielles et températures
Réaliser les contrôles d'environnement microbiologiques nécessaires au maintien de la classification de la zone, et à la libération des lots
Détecter la source d'éventuels dysfonctionnements et en informer la hiérarchie et/ou le technicien de maintenance.
- Effectuer le démontage/nettoyage et remontage des équipements selon les procédures et standards de travail
- Réaliser la décontamination des zones de production
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