Ingénieur Qualification - Validation H/F - Efor Group Rouen - 76

En tant qu'Ingénieur(e) en Qualification/Validation, vous serez responsable de garantir les équipements, systèmes et processus de fabrication respectent les exigences réglementaires et les standards de qualité les plus élevés.

Vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la conformité aux normes GMP (Good Manufacturing Practices) et veillerez à ce que nos opérations se déroulent de manière fluide et efficace.

Vos principales responsabilités incluront :
- Planifier et exécuter des activités de qualification/validation pour les équipements, les systèmes informatisés et les processus de production.
- Rédiger, réviser et approuver les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) et les rapports associés.
- Collaborer étroitement avec les équipes de production, qualité et maintenance pour s'assurer que les équipements et les systèmes sont conformes aux exigences réglementaires.
- Analyser les résultats des tests et proposer des actions correctives en cas de non-conformité.
- Participer à l'évaluation des changements d'équipements et de processus, et effectuer les requalifications nécessaires.
- Assurer une veille réglementaire pour maintenir nos pratiques à jour avec les normes en vigueur.
- Participer aux audits internes et externes en fournissant la documentation et les explications nécessaires.

Qualifications et compétences requises :
- Diplôme d'ingénieur ou équivalent, avec une spécialisation en génie chimique, biotechnologie, ou domaine connexe.
- Expérience significative dans un rôle similaire dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dans un environnement GMP.
- Solide connaissance des normes et des exigences réglementaires (GMP, FDA, EMA).
- Expérience pratique avec les qualifications d'équipements et la validation de processus.
- Excellentes compétences en rédaction technique et en documentation.
- Capacité à travailler de manière autonome et à gérer plusieurs projets simultanément.
- Bonnes compétences en communication et en travail d'équipe.
- Maîtrise de l'anglais technique, à l'écrit comme à l'oral.

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

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