Ingénieur Assurance Qualité H/F - Alessia Vair-sur-Loire - 44

Rattaché(e) au Responsable Pharmaceutique, votre rôle est de garantir la conformité aux BPF du secteur stérile.

MISSIONS
- Animer, conseiller et être support qualité sur l'ensemble des activités concourant à la production dans le secteur stérile (Documentations, déviations, CAPA...).
- Alerter en cas de non-conformité réglementaires au référentiel BPF et prendre les mesures nécessaires, le cas échéant en appui avec sa hiérarchie
- Etre garant du système qualité affecté (APS, Déviations, Change control, RQP...)
- Réaliser et maintenir les analyses de risques qualité du secteur
- Communiquer sur les points qualités avec les clients, sous-traitants en relation avec la catégorie de produits définie, pour réponse aux questions techniques relevant de son domaine de compétence
- Etre proactif dans la planification, rédaction et suivi des validations d'équipements, de procédés et de nettoyage des ateliers relevant de son domaine de compétence
- Intervenir en tant que support lors des inspections règlementaires, audits clients
- Réaliser les audits internes et externes
- Coordonner et animer les activités de l'équipe AQ en support du responsable Assurance Qualité

Bac +5 (Ingénieur, pharmacien...) en Assurance Qualité des produits de santé ou expérience professionnelle d'au moins 3 à 5 ans dans une industrie pharmaceutique. Une expérience en secteur stérile de l'industrie pharmaceutique serait un plus.

COMPETENCES :
- Connaissance approfondie des référentiels pharmaceutiques, notamment BPF
- Planification, rigueur et autonomie des tâches à effectuer
- Capacité à travailler en équipe transversale et à savoir poser l'exigence
- Capacité à coordonner/animer un groupe de travail
- Esprit d'équipe et sens de la pédagogie
- Capacité à prendre des décisions
- Maîtrise bureautique (Word, Excel)
- Maîtrise de l'anglais pour échanger, rédiger et comprendre des données complexes.

AVANTAGES :
- 26 jours de congés payés CP et 16 RTT par an
- Une mutuelle pour vous et vos enfants assurant une prise en charge optimale des frais de santé
- Une participation mensuelle aux frais de transport
- Des tickets-restaurant d'une valeur de 5 Euros par jour
- L'accès à un CSE : chèques-cadeaux, chèques-vacances, billets à tarif préférentiel
- Des moments de partage : participation à des challenges sportifs, fête de fin d'année, déjeuners d'équipe...
- Un lieu de travail agréable entouré de verdure et des locaux calmes et organisés
- Une proximité entre collègues qui facilitent les échanges, la prise de décision et la mise en place de projets

DOPHARMA FRANCE, laboratoire pharmaceutique vétérinaire majeur de la santé animale, regroupe une centaine de collaborateurs et réunit sur le même site R&D, production et commercialisation en France et à l'international.
Notre entreprise industrielle, spécialisée dans le secteur de la santé, poursuit son développement et s'inscrit dans un contexte d'évolutions permanentes.
Société familiale internationale, nous restons fidèles à nos valeurs et à notre démarche d'excellence.

Dans le cadre de l'évolution de notre organisation, nous recherchons un.e :

INGENIEUR ASSURANCE QUALITE