Responsable Affaires Reglementaires H/F - YSLAB Quimper - 29
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
YSLAB recrute son RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F
En tant que Responsable affaires réglementaires, vous êtes le garant de la conformité réglementaire des produits et de la communication.
VOS PRINCIPALES ACTIVITES :
- Assurer une veille réglementaire pertinente
o Suivre et enregistrer les évolutions règlementaires
o Etablir l'évaluation d'impact et le plan d'action
o Gérer l'implémentation des plans d'action
- Assurer la cohérence et conformité réglementaire des produits sur le marché
o Assurer la conformité de la documentation technique des produits
o Planifier et coordonner la création/mise à jour de la documentation technique entre les différents services
o Valider les textes/étiquetages
- Communication
o Vérifier la conformité de la communication externe (client, autorités,.)
o Assurer la cohérence et conformité de la communication de l'entreprise (documents marketing, site internet, newsletters...)
PROFIL
- Minimum Bac +5
- Vous justifiez d'une première expérience d'au moins 3 ans dans les affaires réglementaires
- Des connaissances dans la réglementation des dispositifs médicaux et /ou produits pharmaceutiques sont un plus
- La maîtrise de l'anglais à l'écrit est indispensable
- Votre autonomie, curiosité et votre rigueur sont de réels atouts.
POSTE
- CDI, Statut cadre
- RTT
- Ticket restaurant
- Rémunération : à partir de 35K€ (selon profil)
En tant que Responsable affaires réglementaires, vous êtes le garant de la conformité réglementaire des produits et de la communication.
VOS PRINCIPALES ACTIVITES :
- Assurer une veille réglementaire pertinente
o Suivre et enregistrer les évolutions règlementaires
o Etablir l'évaluation d'impact et le plan d'action
o Gérer l'implémentation des plans d'action
- Assurer la cohérence et conformité réglementaire des produits sur le marché
o Assurer la conformité de la documentation technique des produits
o Planifier et coordonner la création/mise à jour de la documentation technique entre les différents services
o Valider les textes/étiquetages
- Communication
o Vérifier la conformité de la communication externe (client, autorités,.)
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PROFIL
- Minimum Bac +5
- Vous justifiez d'une première expérience d'au moins 3 ans dans les affaires réglementaires
- Des connaissances dans la réglementation des dispositifs médicaux et /ou produits pharmaceutiques sont un plus
- La maîtrise de l'anglais à l'écrit est indispensable
- Votre autonomie, curiosité et votre rigueur sont de réels atouts.
POSTE
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- Ticket restaurant
- Rémunération : à partir de 35K€ (selon profil)
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