Responsable de Pole Laboratoire Cq - CDI H/F - DELPHARM Évreux - 27

Rattaché(e) à la Responsable du Laboratoire de Contrôle Qualité, vous aurez en tant que manager opérationnel, la responsabilité d'une équipe d'une dizaine de collaborateurs.

Vos missions :
- Valider des transferts analytiques des matières premières et des produits finis
- Suivre des analyses de validation de process, des holding time, des validation nettoyages en production
- Assurer les Gap analysis selon les veilles règlementaires des dossiers AMM, pharmacopées et CEP
- Gérer la qualification et la maintenance des équipements du laboratoire de contrôle qualité
- Assurer la gestion de la verrerie utilisée
- Définir le planning des collaborateurs, et s'assurer du suivi
- Participer aux enquêtes laboratoire et déviations en cas de résultats non conformes
- Respecter et faire respecter les GMP européennes et américaines, et toute autre documentation relative aux produits fabriqués
- Proposer des budgets de personnel, de fonctionnement et d'investissement
- Etablir les définitions de fonction de l'équipe, adapter le niveau de délégation et réaliser les entretiens individuels

- Vous êtes issu(e) d'un Bac +5 en chimie analytique, ou avez une très grande expérience au sein d'un laboratoire de contrôle
- Une première expérience est souhaitée de 2 à 3 ans
- Vous connaissez les BPF, et maîtriser l'anglais professionnel (lu, écrit, parler)
- La connaissance des logiciels SAGE X3, Starlims, Empower et Ennov serait un plus
- Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), bon communicant et force de proposition.
- Vous êtes pédagogue et avez une bonne capacité d'analyse et un sens du service client

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 950 millions d'Euros par an, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Vous trouvez un intérêt à ce poste ?... Nous trouvons un talent !

Le site de production de DELPHARM Evreux (200 personnes) est spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et les capsules molles.