Responsable Qualité Produit H/F - Diagast Loos - 59

Vos missions principales :

· Management

Animer, organiser, coordonner, gérer et contrôler l'activité de son équipe (8 pers).

Proposer à la Direction les promotions ou sanctions concernant son équipe.

· Technique / Qualité

Gérer les activités suivantes de son équipe en conformité avec les exigences internes et externes (exigences normatives et réglementaires, attentes des clients) :
- Revue des dossiers lots et Libération des produits finis à la vente.
- Traitement des réclamations clients remontées par la hotline et des actions liées.
- Traitement des non conformités et déviations produits, équipements et des actions liées.
- Traitement des non conformités et des notifications fournisseurs.

Analyser avec les experts métiers les réelles causes des dysfonctionnements constatés pour mettre en oeuvre les Actions Correctives et Préventives efficaces.

Promouvoir les plans d'amélioration de la performance, la culture d'amélioration continue et les meilleures pratiques.

Contribuer à la bonne compréhension et à l'application des procédures et démarches qualité.

· Communication

Interne : collabore avec l'ensemble des services de l'entreprise.

Externe : avec l'organisme notifié pour l'organisation de la libération des lots, les autorités compétentes, les organismes notifiés et les partenaires commerciaux dans le cadre de support technique, d'audits ou d'inspections.

De formation Bac +4 en biologie, vous présentez une expérience minimale de 3 ans dans les domaines du poste, dont animation d'équipe dans un secteur proche de la santé.

A ce titre vous maitrisez :
- Techniques d'Immuno-hématologie (UV ou équivalent)
- Outils Qualité de résolution de problème.
- Anglais professionnel oral et écrit.
- Réglementations et normes applicables aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro
- Gestion de la performance.

Notre client Diagast, l'un des leaders mondiaux dans le secteur de l'immuno-hématologie reconnu pour son savoir-faire, son dynamisme et sa volonté permanente d'innovation, recherche un(e) :

Responsable Qualité Produit (H/F) CDI à Loos/Lille, déplacements occasionnels

Rattaché au Directeur Qualité et Affaires réglementaires, vous êtes responsable de la conformité des produits en gérant les activités de libération des lots à la vente, de traitement des non conformités, des dérogations et des réclamations clients remontées par la hotline ainsi que les Actions Correctives et Préventives liées.