Responsable Assurance Qualite Operationelle CDI H/F - DELPHARM Saint-Rémy-sur-Avre - 28

Au sein du site de production de DELPHARM Saint-Remy, site spécialisé dans la production de médicaments injectables & lyophilisés nous recherchons un(e) :

RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE F/H en CDI

F/H - CDI

Rejoignez une entreprise en pleine transformation, à la pointe de l'innovation pharmaceutique, et participez activement à la mise en oeuvre de la politique qualité qui garantit l'excellence de nos produits.

Vous interviendrez en tant que véritable bras droit du Directeur Qualité et de notre Pharmacien Responsable. Vous serez l'interface essentielle entre les équipes production, R&D, et distribution, en veillant au respect des normes BPF/GMP et en assurant la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie, dans un environnement stérile.

Vos missions principales :
- Libération des produits semi-finis et finis, garantissant leur conformité aux exigences qualité avant leur mise sur le marché.
- Gestion des déviations et des réclamations clients, avec une approche rigoureuse de résolution et de mise en place d'actions correctives (CAPA).
- Pilotage de l'amélioration continue, en optimisant les processus de production et en garantissant la mise en place de solutions pérennes.
- Encadrement et développement de votre équipe pour maintenir une performance optimale.
- Contribution à la préparation et au déroulement des inspections et audits, en garantissant la conformité aux exigences réglementaires.
- Veiller à la bonne marche du système qualité en liaison avec le Directeur Qualité et le Responsable Assurance Qualité Système.
- Veiller en continu à la bonne transmission des informations et à la réactivité/escalade des décisions critiques à prendre avec le Comité de Direction et le Client si nécessaire.
- Effectuer un reporting régulier à votre supérieur hiérarchique, en garantissant une communication transparente et efficace sur l'avancement des missions et des résultats obtenus.

Diplôme : Pharmacien(ne) thésé(e), inscrit(e) à l'Ordre des Pharmaciens.

Expérience : Minimum 5 ans d'expérience dans un poste similaire ou en back-up AQO, avec une expérience indispensable dans un environnement stérile et dans la gestion de la libération des produits en contexte de transformation.

Anglais courant obligatoire pour le poste.

Animé(e) par le sens du service et le management, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve). Vous possédez de réelles aptitudes relationnelles et un fort esprit d'équipe.

Vous possédez des capacités d'analyses et de l'aisance au niveau rédactionnel

Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, le Groupe DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près d'1 milliard d'Euros, et regroupant 19 usines et un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée par le Label Capital Meilleur Employeur.