Chargé de Qms H/F - Demay-Liegaut Charlotte Boulogne-Billancourt - 92

Objectif du poste :
Favoriser une culture de la qualité au sein des opérations commerciales.
Mettre en oeuvre et maintenir des systèmes de gestion de la qualité (QMS) pertinents afin de garantir la conformité aux normes GxP mondiales.
Veiller à ce que la qualité et la conformité soient intégrées de manière efficace dans les différents départements, notamment la distribution, les affaires médicales, la gestion de la sécurité et les affaires réglementaires.
Servir de contact principal pour les questions de qualité et aider les différentes unités commerciales et filiales à traiter les questions de qualité.

Principales responsabilités :
Déployer et gérer le système de gestion de la qualité :

Définir et déployer un système de gestion de la qualité pour les opérations commerciales en collaboration avec différents départements.
Contribuer à la feuille de route pour le déploiement et la consolidation du système de gestion de la qualité dans les différentes unités opérationnelles.
Guider les processus de révision des documents, y compris la formation des gestionnaires de documents.
Garantir la conformité aux bonnes pratiques de fabrication :

Gérer les plans de remédiation pour les problèmes liés à la qualité des produits ou aux bonnes pratiques de fabrication.
Soutenir les processus de préparation à l'inspection et d'audit.
Tenir à jour le registre des risques liés à la qualité globale et renforcer la culture de gestion des risques.
Superviser les programmes de formation pour toutes les activités GxP.
Favoriser la culture de la qualité :

Promouvoir les meilleures pratiques et l'amélioration continue.
Faciliter la communication entre les fonctions locales et celles de l'entreprise afin d'améliorer l'intégration.
Soutenir les sites et les unités opérationnelles :

Prévenir et gérer les crises et les améliorations de l'efficacité.
Résoudre les problèmes de conformité et veiller à ce que les actions correctives (CAPA) soient menées à bien dans les délais impartis.

2 ans minimum dans la gestion de la qualité pharmaceutique.
Expérience dans des environnements GxP, des organisations matricielles et des opérations commerciales.
Diplôme en sciences de la vie (Master de préférence).
Compétences Techniques : connaissance des bonnes pratiques de fabrication, de la conception de systèmes de gestion de la qualité et des inspections des autorités sanitaires.
Compétences non techniques : Capacité à travailler de manière transversale, à résoudre des problèmes et excellentes compétences en matière de communication.

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com