Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique H/F - Meent Life Sciences Lille - 59
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Afin d'accompagner nos Clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons des Ingénieurs Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F).
Vous serez amené à participer aux différentes phases de qualification et de validation :
- Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation ;
- Analyser la documentation technique relative aux équipements ;
- Assurer et contrôler le déroulement des différentes étapes de qualification et de validation des équipements, locaux ou utilités ;
- Réaliser les phases opérationnelles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP) et de validation ;
- Rédiger les rapports de qualification ou de validation et la documentation qualité associée ;
- Rédiger et suivre les non conformités.
Profil :
Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie chimique ou domaine approchant.
Connaissance des réglementations pharmaceutiques, des bonnes pratiques de fabrication (GMP).
Une expérience préalable dans le domaine pharmaceutique, de préférence dans la qualification et la validation d'équipements et de lignes de production, serait un atout.
L'anglais oral et écrit est un prérequis
Vous serez amené à participer aux différentes phases de qualification et de validation :
- Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation ;
- Analyser la documentation technique relative aux équipements ;
- Assurer et contrôler le déroulement des différentes étapes de qualification et de validation des équipements, locaux ou utilités ;
- Réaliser les phases opérationnelles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP) et de validation ;
- Rédiger les rapports de qualification ou de validation et la documentation qualité associée ;
- Rédiger et suivre les non conformités.
Profil :
Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie chimique ou domaine approchant.
Connaissance des réglementations pharmaceutiques, des bonnes pratiques de fabrication (GMP).
Une expérience préalable dans le domaine pharmaceutique, de préférence dans la qualification et la validation d'équipements et de lignes de production, serait un atout.
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