Ingénieur R&D - Dispositifs Médicaux H/F - LR Technologies Aulnay-sous-Bois - 93
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Au sein des équipes de notre client, spécialisé en dispositifs médicaux, vous aurez en charge la conception et le développement de dispositifs médicaux classe III (idéalement implantables). Vous travaillerez en interface avec le département Développement Industriel Pharmaceutique et D&E.
Pour cela, vos missions seront :
- Rédaction des protocoles d'études de conception et développement ;
- Réalisation des études de conception et essais de vérification/qualification/validation selon les procédures qualité en vigueur;
- Analyse et interprétation des résultats et données collectées ;
- Rédaction des rapports d'étude, des instructions de fabrication et des spécifications pour le transfert au Développement ;
- Contribution à la mise à jour du dossier de conception selon les exigences réglementaires ;
- Participation aux analyses de risques ;
- Application et optimisation des systèmes qualité pour les activités relevant de votre périmètre ;
- Respect et optimisation des consignes de santé, sécurité et environnement.
Pour cela, vos missions seront :
- Rédaction des protocoles d'études de conception et développement ;
- Réalisation des études de conception et essais de vérification/qualification/validation selon les procédures qualité en vigueur;
- Analyse et interprétation des résultats et données collectées ;
- Rédaction des rapports d'étude, des instructions de fabrication et des spécifications pour le transfert au Développement ;
- Contribution à la mise à jour du dossier de conception selon les exigences réglementaires ;
- Participation aux analyses de risques ;
- Application et optimisation des systèmes qualité pour les activités relevant de votre périmètre ;
- Respect et optimisation des consignes de santé, sécurité et environnement.
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