Ingénieur Industrialisation Dm H/F - PHARMACOS Grenoble - 38

Nous recherchons un Ingénieur Industrialisation DM (F/H/X) pour rejoindre notre équipe dynamique dans le secteur des Life Sciences. Rejoignez une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen et jouez un rôle clé dans l'amélioration de la santé et du bien-être.

Votre rôle sera de piloter la transition des prototypes vers la production serie en conformité avec les normes industrielles

pFMEA (Process Failure Mode and Effects Analysis) :

o Animation de sessions pFMEA pour évaluer les risques des processus de fabrication.

o Élaboration et mise en oeuvre de plans d'actions correctives et préventives en collaboration avec les équipes qualité et production.

Gestion de la nomenclature (BOM) :

o Création, mise à jour et suivi des nomenclatures pour garantir l'exactitude et la disponibilité des composants nécessaires.

o Collaboration avec les fournisseurs pour garantir la conformité des matériaux.

Validation des processus :

o Développement et exécution des protocoles IQ, OQ, et PQ pour la qualification des processus de production.

o Analyse et documentation des résultats pour garantir la conformité réglementaire.

Amélioration continue :

o Identification et mise en oeuvre de solutions pour optimiser les processus de fabrication, améliorer la qualité et accroître l'efficacité.

o Support technique aux équipes de production pour résoudre les problèmes liés aux processus.

Documentation et conformité réglementaire :

o Gestion et mise à jour de la documentation technique conformément aux exigences réglementaires (FDA, ISO 13485, CE).

o Assurance de la traçabilité et conformité des dossiers techniques.

Pour réussir dans ce rôle d'Ingénieur Industrialisation DM (F/H/X) chez Pharmacos, nous recherchons un professionnel ayant une solide expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux et un esprit d'innovation. Votre expertise technique et votre capacité à travailler en équipe seront des atouts majeurs.

* Diplôme d'ingénieur en génie biomédical, génie industriel, ou un domaine connexe.
* 2 ans d'expériences professionnelle minimum dans l'industrialisation de dispositifs médicaux.
* Connaissance approfondie des normes et réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, CE, FDA, etc.).
* Expérience en gestion de projets et en optimisation des processus de production.
* Excellentes compétences en communication et en résolution de problèmes.
* Capacité à travailler dans un environnement dynamique et à gérer plusieurs priorités simultanément.
* Maîtrise de l'anglais technique, à l'oral et à l'écrit.

Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.

Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur international en ingénierie de 2600 passionnés qui ont généré un chiffre d'affaires de 225M en 2022.

Aujourd'hui, nous sommes fiers d'être présents dans 7 pays (France, Suisse, Luxembourg, Belgique, Italie, Pays-Bas, Espagne), avec pas moins de 42 localisations.