Attache de Recherche Clinique H/F - Hopital Charles Nicolle Chu Rouen Rouen - 76
- Bac
- Bac +2
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
- Organiser et effectuer les visites de mise en place, de monitoring et de clôture dans les centres ainsi que rédiger les rapports de visite, mettre à jour les tableaux de suivi et la documentation nécessaire
- Participer à l'ouverture administrative des centres investigateurs
- Participer à la création des circuits logistiques de l'étude et des documents supports des études, à la conception des cahiers d'observation
- Assurer la création et mise à jour des outils de suivi des centres, des classeurs investigateurs et du TMF et des documents supports des projets
- Assurer le suivi des événements indésirables, participer à la préparation des RAS et des CSI
- S'assurer du bon déroulement des essais dans les centres investigateurs dans le respect du protocole, des procédures et des Bonnes Pratiques Cliniques
- Assurer le suivi réglementaire, administratif, logistique et financier des projets en lien avec le chef de projet
- Animer la communication autour des essais (newsletter, etc.)
- Travailler en étroite collaboration avec les membres de l'équipe projet (chef de projet, directeur, data manager, biostatisticien et pharmacovigilance)
- Participer à l'ouverture administrative des centres investigateurs
- Participer à la création des circuits logistiques de l'étude et des documents supports des études, à la conception des cahiers d'observation
- Assurer la création et mise à jour des outils de suivi des centres, des classeurs investigateurs et du TMF et des documents supports des projets
- Assurer le suivi des événements indésirables, participer à la préparation des RAS et des CSI
- S'assurer du bon déroulement des essais dans les centres investigateurs dans le respect du protocole, des procédures et des Bonnes Pratiques Cliniques
- Assurer le suivi réglementaire, administratif, logistique et financier des projets en lien avec le chef de projet
- Animer la communication autour des essais (newsletter, etc.)
- Travailler en étroite collaboration avec les membres de l'équipe projet (chef de projet, directeur, data manager, biostatisticien et pharmacovigilance)
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