Responsable Adjoint Vigilances et Informations Medicales France H/F - Laboratoires Mayoly Spindler Chatou - 78

Rattaché à la Responsable des vigilances et de l'information médicale France et EUQQPV, vous aurez en principalement en charge :
- D'assurer une veille réglementaire en matière de pharmacovigilance, matériovigilance, nutrivigilance et d'information médicale et de proposer les actions correspondantes aux changements, incluant les signaux qui auraient pu être détectés localement,
- De suivre les cas de vigilances France et les questions d'information médicale directement ou en étroite collaboration avec le sous-traitant local, incluant les réconciliations, et d'alerter en cas de besoin la responsable des vigilances et d'information médicale,
- De contribuer à la préparation des actions réglementaires en réponse à d'éventuelles questions de sécurité émergents (variations, réponse aux questions des autorités, restrictions de sécurité urgentes et communication aux patients et aux professionnels de la santé...),
- D'assurer la réponse aux questions de niveau 2 d'information médicale,
- De mettre à jour les FAQ d'information médicale France,
- De participer à la formation aux vigilances (intégration et formation continue),
- De participer à la validation des documents promotionnels ou institutionnels,
- D'organiser de réunions de suivi avec les responsables locaux de la pharmacovigilance,
- De participer à la mise à jour du PSMF,
- De contribuer à l'amélioration des processus et la revue des documents qualité le cas échéant,
- Vous serez le back-up de la responsable PV France.

Vous êtes Médecin ou Pharmacien (Inscriptible à l'ordre), vous justifiez impérativement d'une expérience significative en pharmacovigilance acquise dans le secteur pharmaceutique, notamment au niveau France,

Bonne connaissance de la réglementation en pharmacovigilance européenne et française,

Autonome, vous êtes bien organisé, et disposez d'une bonne qualité d'écoute et d'analyse. Doté d'un très bon sens de la communication, vos qualités relationnelles et rédactionnelles vous permettront de vous intégrer rapidement aux équipes en place. La maîtrise de l'anglais est indispensable à l'oral et à l'écrit.

Maîtrise des outils informatiques : outlook, Word, Excel et des bases de données.

Une bonne connaissance de la matériovigilance et de la nutrivigilance sera un plus.

Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.

Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.

Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au coeur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d'égalité des chances.

Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.