Chef de Projet Sénior R&D H/F - Evolutis Roanne - 42

Votre mission principale consiste à mener des projets de conception de nouveaux DM à partir du cahier des charges jusqu'à la commercialisation du produit tout en connaissant les contraintes du DM. Vous gérez ainsi un groupe projet afin de poursuivre le développement de nouveaux produits.

De ce fait, vous assurez les missions suivantes :

PARTIE CONCEPTION
- Traduit le cahier des charges en besoin fonctionnels
- Conçoit et dimensionne les produits DM
- Etablit et vérifie la mise en plan des produits et de la base de modèle 3D/2D
- Vérifie la cotation fonctionnelle nécessaire au fonctionnement des DM implants et ancillaires
- Pilote la réalisation des prototypes
- Définit et met en oeuvre les essais et les tests de fonctionnement
- Participe aux essais de mise au point d'industrialisation
- Initie et traite les dossiers de créations et de modifications
- Crée des références implants et ancillaires
- Valide les plans
- Valide les gammes de contrôle
- Valide les séries de premier lancement
- Valide avec les utilisateurs des implants et ancillaires la performance des produits développés
- Participe aux réunions de développement
- Crée des nomenclatures et les étiquettes produits
- Recherche des fournisseurs dans la cadre du développement
- Utilise l'ERP, la GED, l'imprimante 3D
- Suit les procédures en vigueur pour le développement
- Assure la veille concurrentielle du marché

PARTIE GESTION DE PROJET
- Organise le déroulement du projet, structure les différentes phases et établit le planning du projet, respecte le budget de développement donné
- Elabore les dossiers de définition du produit selon la procédure du développement DM et nouvelles technologies
- Fournit les documents réglementaires nécessaire au marquage CE du produit développé DM et nouvelles technologies
- Propose des brevets et concepts d'enveloppe Soleau
- Pilote l'équipe projet

Nous avons besoin d'une personne rigoureuse, créative, qui possède une bonne capacité de gestion des priorités et un bon relationnel. Cette personne devra également aimer travailler en équipe. De plus, cette personne possèdera aussi une expérience probante dans la recherche et le développement des dispositifs médicaux.
- Possède un diplôme d'ingénieur en génie mécanique/mécatronique
- Maîtrise la cotation de plan et fonctionnelle
- Maîtrise les logiciels de conception assistée par ordinateur SOLIDEDGE+NX et/ou Unity 3D
- Maîtrise les règles de conception
- Maîtrise l'impression 3D et logiciels associés
- Compétences en gestion des projets
- Expérience en management de projet
- Connaissance des techniques de métallurgie
- Maîtrise l'anglais
- Connaissance de la norme ISO 13485-2016

Expérience minimum de 5 ans sur des projets de conception et innovation en prothèses orthopédiques.

Depuis sa création, Evolutis poursuit sa mission de concevoir, fabriquer, et commercialiser des implants articulaires orthopédiques performants et sûrs en partenariat avec des médecins spécialistes reconnus. Aujourd'hui présente sur de nombreux marchés internationaux, la société EVOLUTIS est appréciée pour la qualité, la fiabilité et l'innovation de ses prothèses de hanche, d'épaule et de genou. Les produits conçus et fabriqués par Evolutis sont reconnus pour leur adéquation aux exigences normatives, techniques et fonctionnelles, et répondent parfaitement aux attentes de plus en plus précises des patients. Le système qualité EVOLUTIS, certifié ISO 13485, répond aux normes internationales de l'industrie des dispositifs médicaux.