Chargé Qualité Produit & Réglementaire -Dispositif Médical H/F - Expectra Saint-Égrève - 38
- Bac +3, Bac +4
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Nous recherchons pour le compte de notre client un Chargé Qualité produit & Réglementaire (F/H) dans le cadre d'un projet d'optimisation de la stratégie de libération de lots & conditionnement tout en veillant à la pleine traçabilité des références d'un point de vue documentaire / réglementaire.
Rattaché au Responsable Qualité, le Chargé Qualité produit & Réglementaire (F/H) veille à la pleine traçabilité des références produites sur site dans le cadre d'un suivi réglementaire tout en contribuant à la pleine application des standards Qualité en vue d'une libération des lots produits. En cas de prise de poste, vous serez amené(e) à évoluer sur les missions suivantes :
- Assurer la pleine libération des lots produits / lots matière / conditionnements à réception afin de valider les différentes étapes de Production & Expédition
- Assurer la pleine traçabilité des l'ensemble des opérations de Production / Conditionnement / Réception & Expédition dans une démarche de suivi réglementaire (dossiers de lots / mise à jour documentaire / suivi documentaire...)
- Contribuer à l'optimisation du suivi réglementaire dans le cadre d'un projet de déploiement du Système Documentaire en accord avec les référentiels qualité groupe
- Ouvrir et analyser les non-conformités en vue de définir un plan d'action mais également afin d'appliquer une solution opérationnelle sur site
Ce poste, basé à SAINT EGREVE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
Rattaché au Responsable Qualité, le Chargé Qualité produit & Réglementaire (F/H) veille à la pleine traçabilité des références produites sur site dans le cadre d'un suivi réglementaire tout en contribuant à la pleine application des standards Qualité en vue d'une libération des lots produits. En cas de prise de poste, vous serez amené(e) à évoluer sur les missions suivantes :
- Assurer la pleine libération des lots produits / lots matière / conditionnements à réception afin de valider les différentes étapes de Production & Expédition
- Assurer la pleine traçabilité des l'ensemble des opérations de Production / Conditionnement / Réception & Expédition dans une démarche de suivi réglementaire (dossiers de lots / mise à jour documentaire / suivi documentaire...)
- Contribuer à l'optimisation du suivi réglementaire dans le cadre d'un projet de déploiement du Système Documentaire en accord avec les référentiels qualité groupe
- Ouvrir et analyser les non-conformités en vue de définir un plan d'action mais également afin d'appliquer une solution opérationnelle sur site
Ce poste, basé à SAINT EGREVE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
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