Ingénieur Qualification Validation H/F - Davidson Consulting Cergy - 95
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Industrie Manufacturière
- Exp. 1 à 7 ans
Pour l'un de nos clients spécialisés dans l'industrie Cosmétique et des Dispositifs médicaux, nous recherchons un chargé de Qualification-Validation pour prendre en charge la qualification des différents équipements du sites.
- Concevoir, rédiger et mettre en oeuvre des protocoles de qualification (QI QO QP) et de validation des équipements de production, de conditionnement et des utilités.
- Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise.
- S'occuper et coordonner les sous-traitants sur l'ensemble du chantier de qualification
- Planifier et coordonner les activités de qualification avec les différents départements impliqués.
- Superviser et effectuer les tests de qualification sur les équipements.
- Analyser les résultats des tests et proposer des actions correctives si nécessaire.
- S'assurer de la validation des étapes critiques du processus de production, y compris les opérations de remplissage, de conditionnement, etc.
- Maintenir et mettre à jour la documentation relative à la qualification et à la validation.
- Concevoir, rédiger et mettre en oeuvre des protocoles de qualification (QI QO QP) et de validation des équipements de production, de conditionnement et des utilités.
- Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise.
- S'occuper et coordonner les sous-traitants sur l'ensemble du chantier de qualification
- Planifier et coordonner les activités de qualification avec les différents départements impliqués.
- Superviser et effectuer les tests de qualification sur les équipements.
- Analyser les résultats des tests et proposer des actions correctives si nécessaire.
- S'assurer de la validation des étapes critiques du processus de production, y compris les opérations de remplissage, de conditionnement, etc.
- Maintenir et mettre à jour la documentation relative à la qualification et à la validation.
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