Technicien de Laboratoire Qualité H/F - Fédération Hospitalière de France Sens - 89

Descriptif

ACTIVITES PRINCIPALES

Management de la qualité :

Garantir la mise en uvre de la politique qualité et des objectifs qualité ;

Veiller à l'application des exigences des normes en vigueur.

Gestion documentaire :

Assurer la veille normative et règlementaire et rendre compte des nouvelles exigences

Organiser et suivre le système documentaire interne/externe ainsi que gérer la maîtrise des enregistrements.

Formation et communication :

Organiser et mettre en uvre les formations internes en Qualité conformément aux exigences de la norme

NF EN ISO 15189 et les documents de référence du COFRAC ;

Former et sensibiliser les nouveaux arrivants à la qualité ;

Former et sensibiliser l'ensemble du personnel du CBNY à la qualité.

ACTIVITES SPECIFIQUES :

Piloter le suivi du calendrier de déploiement de l'accréditation sur les deux sites ;

Rédiger le Manuel Qualité et le mettre à jour régulièrement ;

Préparer les visites d'évaluation du COFRAC ;

Organiser les réunions nécessaires suite aux constats d'écarts du COFRAC ;

Effectuer le suivi du dossier d'accréditation en lien avec le COFRAC ;

Réaliser et suivre le programme d'audit interne et restituer les comptes rendus d'audit et constats d'écarts ;

Réaliser et suivre le programme de maintien des compétences ;

Réaliser et suivre le plan d'actions qualité ;

Traiter et suivre les suggestions du personnel ;

Traiter et suivre les demandes d'amélioration ;

Traiter et suivre les réclamations ;

Traiter et suivre les opportunités d'améliorations ;

Assurer le suivi de la veille normative, réglementaire et scientifique ;

Collecter et suivre les indicateurs qualité ;

Appliquer la gestion des risques à tous les aspects des activités du laboratoire afin que les risques liés à la prise en charge des patients et les opportunités d'amélioration soient systématiquement identifiés et traités ;

Gérer des non-conformités ;

Préparer, réaliser et animer la revue de Direction du CBNY ;

Restituer au personnel du laboratoire les éléments d'entrée et décisions prises lors de la Revue de direction ;

Préparer, réaliser et animer les revues de processus ;

Compiler les éléments issus des revues de processus des deux sites ;

Rédiger de la documentation interne en rapport avec les compétences ;

Intégrer, valider et/ou approuver les documents dans le logiciel de gestion documentaire ;

Assurer la veille de la documentation interne ;

Archiver les documents obsolètes ;

Gérer les demandes de modification ;

Suivre le délai de prise de connaissance des documents ;

Participer à la gestion de la portée flexible ;

Gérer les contrôles externes de la qualité (commande, préparation de la documentation et préparation du planning de passage) ;

Gérer les comparaisons périodiques des analyseurs.

EXIGENCES DU POSTE

Diplômes requis : Voir site web http://rome.adem.public.lu/fiches_rome/J1302.html#ConditionsExerciceActivite

Formations obligatoires ou spécifiques : Management de la qualité ou D.U Qualité ou équivalence AFNOR

Expérience souhaitée : au sein d'un laboratoire de biologie médicale.

COMPÉTENCES REQUISES OU A DEVELOPPER DANS LE POSTE :

Savoir-faire :

Observer

Analyser des situations

Faire preuve de diplomatie

Prioriser les actions

Décider

Etre rigoureux

Etre ordonné et organisé

Connaissances :

Réglementations en vigueur (HPST, normes AFNOR NF EN ISO 15189, SH REF 02, SH REF 08) ;

Logiciel de gestion électronique des documents ;

Word, Excel et power point.