Attaché de Recherche Clinique Lyon H/F - ELSAN Paris 8e - 75

Elsan, leader de l'hospitalisation privée en France en Médecine, Chirurgie et Obstétrique, est présent sur l'ensemble des métiers de l'hospitalisation et dans toutes les régions de l'Hexagone pour offrir, à chacun et partout, des soins de qualité, innovants et humains. Elsan compte 28 000 collaborateurs, et 7 500 médecins libéraux exercent dans les 140 établissements du groupe. Ils prennent en charge plus de quatre millions de patients par an.

La Direction de la Recherche Scientifique d'ELSAN a pour mission chargée de favoriser et de promouvoir la recherche en santé au sein des établissements ELSAN. Elle facilite l'accès à la recherche des équipes soignantes, médicales et paramédicales. Elle assure le soutien, le pilotage et le suivi des projets de recherche qui y sont développés, dans le respect de la réglementation en vigueur et de la sécurité des patients qui s'y prêtent. Ces activités contribuent à l'amélioration des soins ainsi qu'à la dissémination des connaissances scientifiques au sein de la communauté médicale. Elles favorisent également le rayonnement des équipes et l'attractivité des établissements Elsan.

Clinique du Parc à Lyon

Idéalement située au coeur de la ville de Lyon et à proximité du Parc de la Tête d'Or, la Clinique du Parc bénéficie d'un cadre exceptionnel. La Clinique du Parc regroupe 200 praticiens de santé et 230 collaborateurs. Elle bénéficie de 6 pôles d'excellence : Chirurgie Orthopédique - Chirurgie plastique et esthétique - Chirurgie d'ophtalmologie - Neurochirurgie - Chirurgie bariatrique et digestive - Chirurgie ORL. La clinique héberge également un centre d'imagerie médicale et un cabinet de kinésithérapie.

La Clinique du Parc est équipée de 14 salles de bloc opératoire, 2 salles dentaires, 2 salles d'endoscopie et 2 salles de bloc opératoire au centre Kleber Ambulatoire dédié à la cataracte.

L'Attaché de Recherche Clinique (ARC) assurera la gestion des essais cliniques à promotion interne et externe et réalisera le suivi opérationnel et réglementaire des projets de recherche clinique dans le respect des critères de qualité, sous la responsabilité, du Directeur de l'Etablissement et de la direction de la recherche ELSAN.
En tant qu'élément clé de la recherche clinique, l'ARC contribue activement à la promotion de projets innovants qui améliorent les soins et renforcent le rayonnement d'Elsan au sein de la communauté médicale

Promotion interne et coordination (30% de l'activité)
- Contribuer à l'élaboration des documents de l'étude en lien avec l'investigateur (chiffrage des surcoûts, faisabilité de la partie logistique des protocoles...)
- Participer à la conception et à la soumission réglementaire des dossiers initiaux (CPP, ANSM, CNIL)- Enregistrer les projets sur Clinical Trials
- Contrôler la conformité et/ou validité des documents relatifs à la recherche- Réaliser les modifications substantielles des études en cours,
- Transmettre les informations en vue de la réalisation de la contractualisation (conventions centres associés, conventions de prestation)
- Etablir et suivre les budgets relatifs à son activité- Participer à l'animation de l'activité de recherche (rencontre praticien/promoteur, événements, etc.)
- Assurer la coordination et les contacts avec les centres investigateurs pour les projets promus par ELSAN,
- Mettre en oeuvre et suivre le protocole : organisation et réalisation des visites de sélection des centres, visites de mise en place, et visites de clôture des sites d'investigation, pharmacie et laboratoire dans les centres investigateurs,
- Suivre l'avancement et favoriser le recrutement dans les centres investigateurs, - Veiller au bon déroulement de l'étude conformément au protocole et à la réglementation en vigueur, et dans le respect des BPC,

Investigation (50% de l'activité)
- Former les intervenants au protocole, BPC et POS,
- Mettre en place les circuits logistiques,
- Préparer les échantillons biologiques, leur stockage ou acheminement (si applicable)- Garantir la confidentialité et la qualité des données recueillies,
- Organiser la vérification des données en vue du monitorage et répondre aux queries- Suivre les événements indésirables
- S'assurer de l'archivage de la documentation relative à l'étude.

Développement de l'activité de recherche clinique (20%)
- Participer aux campagnes de recensement de l'activité de recherche (publications, conventions signées) et du dossier de demande du Crédit Impôt Recherche (CIR)
- Participer à l'animation de l'activité de recherche (rencontres praticiens, événements, etc.)
- Proposer des collaborations externes avec des institutions de recherche et des industriels.

- Formation et expérience
- Bac +3, +5 avec profil scientifique ou paramédical
- Formation diplômante en recherche clinique, de préférence DIU FARC
- Certificat des Bonnes Pratiques Cliniques à jour
- Expérience en tant qu'ARC moniteur ou ARC coordonnateur d'au moins 5 ans
- Connaissance du milieu hospitalier
- Compétences transverses
- Travailler en équipe pluridisciplinaire et en mode multi-projets
- Fournir les éléments nécessaires au service (veille réglementaire, reportings aux centres et à la Direction)
- Présenter à l'oral ses réalisations (état, suivi, bilan, etc.) notamment dans le cadre de réunions d'avancement - Dans le cadre de ses missions, savoir analyser une situation en toute autonomie et proposer des solutions
- Réaliser des tâches complexes ou techniques conformes aux standards de l'entreprise dans les délais définis
- Faire preuve de pédagogie et capacité à synthétiser
- Niveau d'anglais écrit et oral correct
- Participation à l'élaboration de documents Qualité en recherche clinique
- Métier
- Compétences relationnelles avancées pour interagir efficacement avec des équipes multidisciplinaires et partenaires externes
- Autonomie, rigueur
- Ethique et déontologie
- Maîtriser la réglementation de la recherche clinique (Dispositifs Médicaux, médicaments, RIPH, RGPD)
- Maîtriser les outils informatiques (Word, Excel, Power Point, e-CRF, dossiers médicaux informatisés)
- Avoir des connaissances en pharmacovigilance et matériovigilance

ELSAN, leader dans l'hospitalisation privée en France, en médecine chirurgie et obstétrique, compte aujourd'hui 28 000 collaborateurs et 7 500 médecins libéraux qui exercent dans les 140 établissements du groupe. Ils prennent en charge plus de 4 millions de patients par an.

Le groupe de santé ELSAN est un acteur de référence de l'offre de soins en France, présent dans l'ensemble des métiers de l'hospitalisation (médecine, chirurgie, obstétrique, cancérologie, soins de suite, hospitalisation à domicile, urgences, soins primaires, psychiatrie...) et dans toutes les régions de l'Hexagone.

Fort d'une politique d'investissement ambitieuse, ELSAN structure une offre médicale qui répond aux attentes des patients et des médecins en apportant des solutions technologiques et organisationnelles innovantes, et en encourageant une dynamique d'excellence médicale.