Coordinateur Assurance Qualité Produits H/F - Magny Manufacturing Magny-le-Désert - 61

  • Bac +2
  • Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
  • Exp. 1 à 7 ans
Rattaché(e) au Responsable Qualité usine, vous êtes l'interlocuteur qualité (site/client) privilégié tout au long du process projets nouveaux produits et évolutions produits. Vous êtes garant de la disponibilité des documents qualité et témoins pour les opérateurs de production.

A ce titre, vos missions sont les suivantes :
- Analyser les cahiers des charges (CDC) qualité et CDC Produits des clients versus le CDC Qualité du groupe.
- Maintenir les CDC clients à jour tout au long de la vie du produit
- Collecter l'ensemble des informations techniques des produits (spécifications/exigences clients et/ou R&D P&B)
- Rédiger le Dossier Technique Produit et en maintenir sa conformité tout au long de la vie du produit
- Rédiger et diffuser les guides de conditionnement
- Préparer les fiches suiveuses de fabrication incluant la synthèse des aspects qualité des essais pilotes et industriels
- Coordonner la rédaction des spécifications et gammes de contrôle des Matières Premières (MP) /Articles de Conditionnement (AC) / vracs et produits finis.
- Collecter et mettre à disposition du contrôle qualité la documentation technique relative aux AC qui est sous la responsabilité du site
- Participer aux essais industriels des projets produits et en rédiger la partie qualité des compte rendus en collaboration avec le Responsable Industrialisation
- Analyser l'impact des spécificités qualité clients et le communiquer au Responsable Industrialisation.
- Mettre à disposition les témoins de production et les défauthèques (MP/AC/vracs et Produits finis)
- Valider le démarrage du 1er lot de conditionnement
- Valider la documentation qualité de production à la clôture du projet
- Collaborer avec le Responsable Industrialisation sur les retours sur expériences Projets
- Vérifier l'adéquation des données enregistrées dans nos ERP vs les dossiers techniques produits
- Être responsable du respect du timing qualité pour les projets
- Communiquer les documents qualité requis au service Réglementaire/Client
Commentaires
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