Chargé d'Assurance de Stérilité H/F - Vulcain Engineering Group Orléans - 45

Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé d'assurance de stérilité (F/H).

Vous aurez pour missions :
- L'analyse des déviations
- La revue de dossier de lot de production
- Le traitement et le suivi des réclamations qualité clients
- La mise en place des CAPAs & suivi des change control
- Cartographier et réviser ou rédiger la documentation AS en lien avec le programme CCS (SOP/ instructions)
- Préparer et rédiger les analyses de risques déterminant les points de suivi environnemental d'un bâtiment,
- Mettre en place les Analyses de tendances des systèmes environnementaux d'un bâtiment,

A propos de vous :
- Diplôme de Pharmacien, Ingénieur ou universitaire (Bac +5)
- 3-5 ans d'expérience avec une 1ère expérience dans la fabrication des médicaments stériles et injectables,
- Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP) & de l'annexe 1 (BPF)
- Bonne compréhension des besoins et connaissance de la maîtrise de la contamination,
- Rigoureux et organisé,
- Ouverture d'esprit et force de propositions
- Bonne capacité relationnelle et rédactionnelle.

Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ?

De vous investir à long terme sur des projets innovants ?

De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?

Rejoignez nous !

CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap

Depuis 2005, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la R&D jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.

Société à taille humaine, appartenant au Groupe Vulcain Ingénierie, nous avons à coeur d'accompagner et de faire progresser personnellement nos collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse, Danemark et Canada.

Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.

Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le coeur du succès de notre groupe.

Les plus de Consultys :
- Des équipes stables, séniores qui vous accompagnent dans la prise en main de votre poste
- Des formations sur mesure adaptées à vos perspectives de carrière
- La garantie de travailler près de chez vous, sans mobilité géographique