Ingénieur Industrialisation Dispositif Médical H/F - Euros Sas La Ciotat - 13
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
1. Votre MISSION :
· Développer et optimiser les processus de fabrication :
o Analyser les besoins industriels et définir les moyens de production (outils, équipements, méthodes) pour le lancement des nouvelles gammes.
o Etablir la documentation de fabrication (gammes de fabrications, nomenclatures, instructions de travail...) en réponse aux spécifications du service R&D ;
o Définir, mettre en oeuvre et qualifier les nouveaux procédés de production ou nouveaux équipements en collaboration avec le service Validation
· Participer au transfert industriel :
o Collaborer avec les équipes R&D pour assurer le transfert des produits de la phase de conception à la production série.
o Participer à la réalisation des qualification et validations de procédés (IQ, OQ, PQ).
o Participer à l'établissement des cahiers des charges fournisseurs et sous-traitants.
· Assurer l'amélioration continue :
o Identifier et mettre en oeuvre des actions pour améliorer la qualité, les coûts et les délais de production.
o Gérer les problématiques techniques et proposer des solutions innovantes.
o Participer au traitement et au suivi des non-conformités, des actions correctives et préventives liées à l'activité du service.
· Garantir la conformité réglementaire :
o Veiller au respect des normes ISO 13485, des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des exigences réglementaires propres aux dispositifs médicaux.
1. Votre PROFIL :
· Formation : Bac +5 en ingénierie industrielle, biomédicale, mécanique ou équivalent.
· Expérience : de minimum 2 ans dans l'industrialisation, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.
· Compétences :
o Connaissance des procédés de fabrication et des outils d'amélioration continue.
o Maîtrise des normes ISO 13485 et des processus de qualification/validation industrielle.
o Bonne capacité à analyser les données, résoudre des problèmes techniques et gérer les priorités.
· Langues : Anglais courant requis pour interagir avec des partenaires internationaux.
· Qualités : Autonomie, rigueur, esprit d'équipe et capacité à travailler dans un environnement exigeant et en constante évolution.
Présentation de l'entreprise :
Euros, spécialiste en chirurgie articulaire et rachidienne depuis plus de 30 ans, développe des implants performants et innovants, conçus pour répondre aux besoins des équipes chirurgicales et améliorer le bien-être des patients. Notre maîtrise complète de la chaîne de production, du design à la fabrication, garantit la qualité et la fiabilité de nos produits.
Avec le soutien de chirurgiens experts, nous innovons sans cesse pour simplifier la pose des implants et favoriser la récupération des patients. Présents dans plus de 25 pays, nous continuons d'étendre notre réseau et de partager nos connaissances lors de congrès et événements dédiés.
Rejoignez une entreprise en pleine croissance, où l'innovation et l'amélioration des soins sont au coeur de nos actions.
Vous souhaitez contribuer à l'innovation dans le domaine des dispositifs médicaux et jouer un rôle clé dans leur industrialisation ?
Nous recherchons un(e) Ingénieur Industrialisation motivé(e) et rigoureux(se) pour accompagner la mise en production de dispositifs médicaux innovants, en garantissant performance, qualité et conformité réglementaire.
Ce que nous OFFRONS :
· Mutuelle et prévoyance d'entreprise pour assurer votre bien-être.
· Tickets restaurants
Pourquoi nous rejoindre ?
· Une entreprise en pleine croissance dans le secteur porteur de la santé.
· Une équipe passionnée par l'innovation et l'excellence.
· Un environnement de travail stimulant avec des projets à fort impact.
Vous êtes prêt(e) à relever ce défi et à contribuer à l'industrialisation de dispositifs médicaux qui améliorent la vie des patients ?
· Développer et optimiser les processus de fabrication :
o Analyser les besoins industriels et définir les moyens de production (outils, équipements, méthodes) pour le lancement des nouvelles gammes.
o Etablir la documentation de fabrication (gammes de fabrications, nomenclatures, instructions de travail...) en réponse aux spécifications du service R&D ;
o Définir, mettre en oeuvre et qualifier les nouveaux procédés de production ou nouveaux équipements en collaboration avec le service Validation
· Participer au transfert industriel :
o Collaborer avec les équipes R&D pour assurer le transfert des produits de la phase de conception à la production série.
o Participer à la réalisation des qualification et validations de procédés (IQ, OQ, PQ).
o Participer à l'établissement des cahiers des charges fournisseurs et sous-traitants.
· Assurer l'amélioration continue :
o Identifier et mettre en oeuvre des actions pour améliorer la qualité, les coûts et les délais de production.
o Gérer les problématiques techniques et proposer des solutions innovantes.
o Participer au traitement et au suivi des non-conformités, des actions correctives et préventives liées à l'activité du service.
· Garantir la conformité réglementaire :
o Veiller au respect des normes ISO 13485, des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des exigences réglementaires propres aux dispositifs médicaux.
1. Votre PROFIL :
· Formation : Bac +5 en ingénierie industrielle, biomédicale, mécanique ou équivalent.
· Expérience : de minimum 2 ans dans l'industrialisation, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.
· Compétences :
o Connaissance des procédés de fabrication et des outils d'amélioration continue.
o Maîtrise des normes ISO 13485 et des processus de qualification/validation industrielle.
o Bonne capacité à analyser les données, résoudre des problèmes techniques et gérer les priorités.
· Langues : Anglais courant requis pour interagir avec des partenaires internationaux.
· Qualités : Autonomie, rigueur, esprit d'équipe et capacité à travailler dans un environnement exigeant et en constante évolution.
Présentation de l'entreprise :
Euros, spécialiste en chirurgie articulaire et rachidienne depuis plus de 30 ans, développe des implants performants et innovants, conçus pour répondre aux besoins des équipes chirurgicales et améliorer le bien-être des patients. Notre maîtrise complète de la chaîne de production, du design à la fabrication, garantit la qualité et la fiabilité de nos produits.
Avec le soutien de chirurgiens experts, nous innovons sans cesse pour simplifier la pose des implants et favoriser la récupération des patients. Présents dans plus de 25 pays, nous continuons d'étendre notre réseau et de partager nos connaissances lors de congrès et événements dédiés.
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