Chargé de Missions en Développement Analytique H/F - Excelvision Annonay - 07

  • Bac +5
  • Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
  • Exp. 1 à 7 ans
Intégré au sein du Service Développement Analytique et rattaché(e) au Superviseur support développement analytique, vous assurez le suivi du volet des projets Lifecycle analytique (validations / transferts analytiques, produits finis et matières premières), selon les contraintes de coûts, délais, faisabilité technique dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et de la réglementation pharmaceutique. Vous êtes également amené(e) à travailler en collaboration avec les chargés de projets développement analytique sur des projets de transposition industrielle.

Vos principales missions sont :
- Proposer le design des études analytiques (validations, transferts des méthodes d'analyses et études de stabilité) dans le respect de la réglementation en vigueur, des exigences clients et des procédures internes.
- Assurer la communication transverse : Chargés de projets, techniciens, client (back-up) autres services.
- Interpréter et exploiter les résultats de transfert et/ou de validation de méthodes et des études de stabilités
- Rédiger les protocoles et les rapports d'études en Anglais
- Rédiger la documentation analytique pour implémentation dans le système de gestion documentaire
- Garantir l'exactitude de la documentation analytique émanant du service.
- Assurer un reporting régulier quant aux documents en cours d'élaboration pour la gestion des délais et coûts sur les projets associés
- Apporter un support rédactionnel aux Chargés de Projets Développement Analytique sur les projets stratégiques
- Apporter un support technique aux techniciens sur le troubleshooting analytique

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