Chargé Affaires Réglementaires Dm H/F - LSI Levallois-Perret - 92

otre mission :

Au sein du département Réglementaire et qualité, vous serez garant du respect des réglementations et du maintien des produits sur le marché :

Constituer les dossiers techniques de marquage CE

Mettre à jour la documentation technique (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique...) et assurer leur mise à disposition

Coordonner les enregistrements avec les filiales

Procéder à l état des lieux réglementaires de dossiers techniques (diagnostic, gap analysis)

Proposer une stratégie d enregistrement réglementaire en lien avec les équipes business

Réaliser une veille normative et réglementaire

Avantages
- 10 jours de congés payés supplémentaires
- Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil)
- Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté
- Mutuelle Axa

Vos atouts :
- Maîtriser et analyser la réglementation européenne, internationale et leurs évolutions
- Interpréter et exploiter des informations réglementaires, scientifiques et/ou technologiques
- Esprit d'analyse et bonne aptitude rédactionnelle
- Travailler avec rigueur et méthode

LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital.

Qui sommes-nous ? :

Croissance et Innovation : LSI est l'une des rares sociétés de conseil encore indépendantes.
Créée il y a 6 ans, nous sommes désormais plus de 100 experts. Nous avons accompagné plus d'une centaine de clients en France et aux Etats-Unis. Cette croissance est le fruit de notre capacité à proposer des solutions sur mesure et à accompagner nos clients dans leurs projets innovants.
Expertise Reconnue : forte de sa direction technique composée d'experts, LSI a su allier son expérience dans les domaines de la santé et de l'IT pour accompagner ses clients, depuis le développement de leurs produits jusqu'à leur mise sur le marché et leur transformation digitale.

Pourquoi rejoindre LSI ?

Rejoindre LSI, c'est être un acteur clé de notre évolution au rôle de leader du secteur de la santé et de la transformation digitale.
Environnement dynamique : LSI est le lieu idéal pour ceux qui cherchent à acquérir et à développer leurs compétences dans des secteurs d'avenir, en adéquation avec leurs valeurs.
Evolution rapide : en tant que société de conseil à taille humaine, LSI permet à chacun d'être reconnu pour ses talents et ses résultats, favorisant ainsi un développement personnel et professionnel rapide.

Culture d'entreprise
- Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement.
- Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l'intégrité sont les conditions de base pour maintenir l'harmonie.
- Esprit d'équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
- Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n'est impossible

Postulez aujourd'hui et rejoignez notre communauté !

LSI n'attend que vous pour renforcer son impact

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