Chef de Projet en Recherche Clinique - Institut de Neuromodulation - 75014 Paris H/F - Fédération Hospitalière de France Paris 14e - 75

Descriptif

Temps de travail : 100%

Statut : CDD 1 an renouvelable / Titulaire

Grade : Ingénieur Hospitalier

Intitulé du poste : Chef de projets en recherche clinique

Lieux de travail : GHU Paris Site Sainte-Anne 1 rue Cabanis 75014 Paris

Organisation du travail : Du lundi au vendredi - Travail en équipe

Horaires : De jour - A définir selon forfait mis en place

Poste à pourvoir à compter du 03/02/2025

VOUS SOUHAITEZ REJOINDRE UN ACTEUR HOSPITALIER MAJEUR DANS LA PRISE EN CHARGE EN PSYCHIATRIE ET NEUROSCIENCES ?

Le Groupe Hospitalier Universitaire Paris psychiatrie et neurosciences est né le 1er janvier 2019 des rapprochements des hôpitaux Sainte-Anne, Maison Blanche et Perray-Vaucluse. Leader dans le soin, l'enseignement et la recherche portant sur les maladies mentales et le système nerveux, le GHU Paris emploie 5600 hospitaliers répartis dans 100 sites parisiens, ainsi que des unités à dimension médico-sociale dans le 91 et le 93.

Le GHU Paris assure la prise en charge de proximité, de recours et de spécialité des Parisiens dans toutes les disciplines associées à la santé mentale et au cerveau au sein de 170 structures réparties dans la capitale. 2 chrono pour connaître le GHU Paris en images animées

Rejoindre le GHU Paris, c'est intégrer une communauté hospitalière engagée qui prend soin des professionnels qui prennent soin des patients. #jechoisisleGhuParis

www.ghu-paris.fr / LinkedIn Ghu Paris / Twitter @GhuParis

Siège : Site Sainte-Anne, 1 rue Cabanis 75014 Paris

Le GHU Paris s'engage pour une politique inclusive, tous les postes sont ouverts aux candidats en situation de handicap.

DESCRIPTION DE LA DIRECTION

La Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) du GHU au sein de la Direction de la Recherche, de l'Innovation, des Partenariats et de la Coopération Internationale est chargée de l'élaboration et de la mise en uvre opérationnelle de la politique de recherche clinique et d'innovation du GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences. La DRCI est chargée de piloter les projets de recherche développés par le GHU et de suivre l'ensemble des activités de recherche se déroulant au sein de l'institution.

La DRCI assure également la fonction de coordination et d'animation de l'activité de recherche de l'établissement. Elle met notamment en uvre, conformément aux dispositions législatives et réglementaires applicables, l'ensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au GHU. La DRCI assure la prise en charge de l'instruction technico-réglementaire, du suivi administratif et financier des projets de recherche clinique promus ou gérés par le GHU et contrôle la réalisation des projets. Elle assure également la fonction de coordination des différentes structures de soutien à l'activité de recherche (Centre de recherche Clinique, centre de ressources Biologiques) de l'établissement.

Pour ce poste, la supervision opérationnelle sera assurée par l'INM.

DESCRIPTION DU POSTE

Gestion du portefeuille de projets de recherche clinique de l'Institut de Neuromodulation (INM) pour lesquels l'établissement est promoteur

Gestion sur les aspects technico-réglementaire, financiers, administratifs, logistiques et organisationnels y compris la gestion de projets européens.

Planification et supervision état d'avancement et du contrôle qualité des recherches

Coordination des intervenants de l'étude dont les ARCs moniteurs

L'institut de Neuromodulation

L'INM a pour mission d'évaluer les pathologies psychiatriques résistantes aux traitements usuels et de proposer des traitements innovants en ambulatoire ou en hospitalisation. L'INM propose une offre de recours et de référence aux techniques de stimulation cérébrale existantes : la rTMS, la VNS, la DBS et les ECT Les pathologies prises en charge par l'INM sont notamment le trouble obsessionnel compulsif sévère, la dépression pharmaco résistante, le trouble bipolaire, la schizophrénie résistante, ainsi que les syndromes catatoniques. C'est aussi un acteur important de l'innovation thérapeutique en psychiatrie dont la mission est de développer de nouvelles techniques de neuromodulation, ainsi que la recherche en neurosciences psychiatriques. Celle-ci se fait en partenariat avec de nombreux laboratoires de recherche Français, tels que l'institut du cerveau ou l'école normale supérieure (DEC/ENS), ainsi que l'institut de technologie de Virginie (VirginiaTech, US).

MISSIONS

Participer à la mise en uvre des recherches :

Rédaction documentaire relative au suivi du bon déroulement et de la conformité technique et réglementaire des projets de recherche clinique

Assurer le respect des délais d'instruction et délais réglementaires relatifs aux essais

Supervision du contrôle de qualité des essais

Supervision de la mise en uvre et de l'état d'avancement, de la sécurité des personnes participants aux essais (gestion des événements indésirables graves) et le bon déroulement des protocoles selon les textes réglementaires, les bonnes pratiques cliniques et les procédures opératoires en vigueur

Gestion des moyens et ressources sur le volet financier, technique et humain

Formation des ARC et TEC aux protocoles

Etablissement du plan de monitoring des projets de recherche

Validation des comptes rendus des visites de monitoring sur site

Information des différents interlocuteurs sur l'état d'avancement des recherches du portefeuille.

PROFIL

Très bonne connaissance de la réglementation (règlement médicament, loi Jardé, règlement européen du dispositif médical) et de la législation relative aux essais cliniques portant sur la personne humaine (CSP, droit sur les données)

Maîtrise de la méthodologie et des démarches technico-réglementaires (ANSM, CPP, CNIL, CTIS) relatives aux essais cliniques portant sur la personne humaine

Connaissance du secteur des recherches portant sur la personne humaine

Conduite de projets /planification des activités et des moyens, contrôle et reporting

Coordination d'équipe

Bon relationnel

Capacité de communication

Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité professionnel