Attaché de Recherche Clinique Vannes H/F - ELSAN Paris 8e - 75

Elsan, leader de l'hospitalisation privée en France en Médecine, Chirurgie et Obstétrique, est présent sur l'ensemble des métiers de l'hospitalisation et dans toutes les régions de l'Hexagone pour offrir, à chacun et partout, des soins de qualité, innovants et humains. Elsan compte 28 000 collaborateurs, et 7 500 médecins libéraux exercent dans les 140 établissements du groupe. Ils prennent en charge plus de quatre millions de patients par an.

La Direction de la Recherche Scientifique d'ELSAN a pour mission chargée de favoriser et de promouvoir la recherche en santé au sein des établissements ELSAN. Elle facilite l'accès à la recherche des équipes soignantes, médicales et paramédicales. Elle assure le soutien, le pilotage et le suivi des projets de recherche qui y sont développés, dans le respect de la réglementation en vigueur et de la sécurité des patients qui s'y prêtent. Ces activités contribuent à l'amélioration des soins ainsi qu'à la dissémination des connaissances scientifiques au sein de la communauté médicale. Elles favorisent également le rayonnement des équipes et l'attractivité des établissements Elsan.

Au sein de l'Hôpital Privé Océane, l'Attaché de Recherche Clinique (ARC) assurera la gestion des essais cliniques à promotion interne et externe et réalisera le suivi opérationnel et réglementaire des projets de recherche clinique dans le respect des critères de qualité, sous la responsabilité, du Directeur de l'Etablissement et de la direction de la recherche ELSAN.
En tant qu'élément clé de la recherche clinique, l'ARC contribue activement à la promotion de projets innovants qui améliorent les soins et renforcent le rayonnement d'Elsan au sein de la communauté médicale.
Ses missions seront notamment les suivantes :
- Recueil et rédaction de documents en lien avec les projets de recherche clinique.
- Participation à l'élaboration des cahiers d'observation en lien avec l'équipe d'investigation, recueil et saisie des données
- Définition des circuits logistiques de l'étude
- Formation des participants de l'étude aux bonnes pratiques cliniques et à l'étude elle-même (méthodologie, déroulement...)
- Contrôle du déroulement de l'étude conformément au protocole et dans le respect des BPC
- Recensement et aide à l'inclusion des patients et mise à jour des tableaux de bord.
- Gestion des Evènements Indésirables Graves.
- Evaluation de la faisabilité des protocoles de recherche à promotion externe et ceux soumis à l'appel à projet interne du GCS ELSAN
- Evaluation des coûts et surcoûts liés à l'activité de recherche clinique
- Gestion administrative et technico-réglementaire tout au long de la recherche (veiller à ce que les obligations légales et réglementaires du promoteur soient assurées à tous les stades de la recherche, conformément aux procédures en vigueur)
- Organisation des visites de monitoring sur site et des réunions de travail.
- Mise en relation et coordination des différents centres dans le cas d'un projet multicentrique.
- Participation aux campagnes de recensement de l'activité de recherche (Points Sigaps, Convention unique, etc.)
- Participation à l'animation de l'activité de recherche (rencontre praticien/promoteur, événements, journée ARC, etc.)
- Participation à la préparation du dossier de demande du CIR
- Participation aux activités annexes à la recherche (EPP, Etude Médico-Economique...)

- Formation et expérience
- Formation de base : Bac +2/+3 scientifique au minimum
- Formation en recherche clinique (Master RC, DIU FARC, Clinact, Sub Santé ou équivalent)
- Expérience professionnelle ARC investigation (2-3 ans)
- Connaissance du déroulement d'une recherche clinique notamment dans la gestion d'étude interventionnelle (académique/industrielle)
- Expérience en milieu hospitalier
- Utilisation des logiciels métiers (DPI, e-CRF, etc.)
- Compétences transverses
- Autonomie, rigueur, et sens du contact
- Ethique et déontologie
- Connaissance de la réglementation en matière de recherche clinique (médicaments ; dispositif médical ; RGDP)
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Power Point, etc.) et logiciels métiers
- Connaissance du vocabulaire médical
- Anglais scientifique

ELSAN, leader dans l'hospitalisation privée en France, en médecine chirurgie et obstétrique, compte aujourd'hui 28 000 collaborateurs et 7 500 médecins libéraux qui exercent dans les 140 établissements du groupe. Ils prennent en charge plus de 4 millions de patients par an.

Le groupe de santé ELSAN est un acteur de référence de l'offre de soins en France, présent dans l'ensemble des métiers de l'hospitalisation (médecine, chirurgie, obstétrique, cancérologie, soins de suite, hospitalisation à domicile, urgences, soins primaires, psychiatrie...) et dans toutes les régions de l'Hexagone.

Fort d'une politique d'investissement ambitieuse, ELSAN structure une offre médicale qui répond aux attentes des patients et des médecins en apportant des solutions technologiques et organisationnelles innovantes, et en encourageant une dynamique d'excellence médicale.