Directeur Scientifique - Pharmacologue Clinicien H/F - Biotrial Rennes - 35

Vous êtes titulaire d'un diplôme de médecine et idéalement d'un diplôme scientifique en pharmacologie clinique et/ou pharmacocinétique et/ou biostatistiques (PhD), avez minimum 5 ans d'expérience en pharmacologie clinique ou en développement clinique précoce et souhaitez donner un nouvel élan à votre carrière en intégrant une entreprise en développement.

Biotrial, CRO en forte croissance, partenaire de l'industrie pharmaceutique depuis plus de 30 ans, implantée à l'international, recherche un Directeur Scientifique / Pharmacologue clinicien H/F pour ses activités cliniques en France et à l'international.

Le Directeur Scientifique / pharmacologue clinicien H/F est un membre clé des équipes projets composées de différents experts couvrant tous les domaines nécessaires au développement et à l'exécution des études cliniques demandées par nos clients.

Missions

Les missions du Directeur Scientifique / Pharmacologue Clinicien H/F sont les suivantes :

Au niveau de l'organisation des études cliniques :
- Être garant du niveau d'exigence en matière de sécurité, en identifiant et en corrigeant les risques potentiels, à travers entre autres les process et la formation
- Assurer un rôle d'expert scientifique et médical pour toutes les études, en particulier les études de pharmacologie clinique réalisées dans nos unités de pharmacologie clinique
- Rédiger et/ou valider le synopsis de l'étude, et signer le protocole et le CSR
- Être consulté en tant qu'expert dans les autres activités de Biotrial telles que les laboratoires centralisés (lecture centralisée d'ECG...), les analyses biostatistiques, et les évaluations non cliniques.

Au niveau du développement commercial :
- Dans le cadre d'un appel d'offre d'essai clinique, communiquer à l'équipe projet les informations nécessaires à la construction de la proposition budgétaire et à la planification de l'étude clinique telle que demandée par le client. Être force de proposition pour les clients pour optimiser les études d'un point de vue scientifique et opérationnel
- Participer à l'élaboration de la proposition commerciale et à des événements commerciaux.

Le candidat idéal dispose des compétences suivantes :
- Maîtrise de la réalisation d'études cliniques de développement précoce
- Connaissances en pharmacocinétique, en pharmacodynamie et pharmacologie de sécurité
- Connaissances en Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et directives réglementaires de l'EMA et la FDA
- Anglais courant.

Ce que vous apporterez à Biotrial :
- Votre leadership proactif
- Votre très bon sens du relationnel
- Votre souhait de travailler avec des équipes à l'international
- Votre aisance à gérer plusieurs projets en parallèle.

Biotrial, prestataire de service de l'industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et dispositifs médicaux depuis plus de 30 ans. Biotrial est leader en développement précoce, acteur incontournable dans les secteurs les plus scientifiques et innovants de la pharmacologie non clinique, des essais cliniques, de l'oncologie, de la bioanalyse et du traitement des données.