Ingénieur Qualité Dispositif Médicaux H/F - Expectra Dammartin-en-Goële - 77

  • Bac +5
  • Industrie Manufacturière
  • Exp. 1 à 7 ans
Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé et fabricant dans l'industrie médical un ingénieur qualité t h/f dans le cadre d'un CDI

Rataché au responsable qualité, votre mission générale est de coordonner les activités liées au système qualité (internes/externes) dans le cadre du Système Assurance Qualité de l'entreprise (ISO 13485, FDA 21CFR...), des exigences réglementaires et celles des clients.

En détail vos missions sont les suivantes :
- Participer à l'application du système qualité au cours des différents stades de production (Accompagne la production dans l'application des consignes qualité/sécurité)
- Assurer le suivi qualité des en-cours de fabrication
- Garantir la conformité des produits entrants et sortants
- Participer et animer les FAI (First article inspection)
- Assure les rapports d'activité
- Gestion des projets qualité dans une démarche proactive d'amélioration continue
- Animer et suivre les actions correctives et préventives mises en oeuvre et en vérifie l'efficacité
- Garantir l'application des référentiels et certifications Qualité du site,
- Assurer la sensibilisation, la formation et la communication au personnel des objectifs Qualité
- Réaliser périodiquement des audits internes et externes et rédige les rapports d'audit associés

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