Qualification - Validation H/F - ENOVALIFE (Ex - Business & Decision Life Sciences) Orléans - 45

Vous avez envie de nous rejoindre ? N'hésitez pas à m'envoyer votre CV !
- Expérience en Qualification / Validation
- Expérience en rédaction de dossier de validation (rapports, protocoles...)

ENOVALIFE (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un Chargé Q/V H/F.

- Définir la stratégie de Qualification ou Validation.
- Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification/validation
- Assurer la rédaction du dossier de validation (Plan de Validation, Rationnels, Protocoles, Rapports)
- Vérifier/Challenger/Commenter les documents fournisseurs
- Assurer la planification et la coordination des activités de qualification/validation en relation avec les autres départements du site (experts métier, Fournisseurs, Production, chefs de projet, laboratoire)
- Respecter les plannings prévisionnels établis
- Organiser et superviser les tests de Validation, garantir leur mise en oeuvre selon des objectifs précis, une méthodologie connue, des critères d'acceptation et des résultats attendus.

Au sein de Enovalife (ex- B&D Life Sciences), vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.