Coordinateur d'Etudes Cliniques H/F - Fédération Hospitalière de France Nancy - 54

Descriptif

Descriptif du poste :

Le Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Nancy recherche un.e Coordinateur.rice d'Études Cliniques au sein du Centre d'Investigation Clinique Plurithématique.

Description des missions :

Mission principale : Le coordinateur d'études cliniques coordonne les étapes de mise en uvre et de suivi des protocoles de recherche clinique en coopération avec l'ensemble des intervenants.

Mission transversale : Dans le cadre de la certification ISO 9001 v2015, pour les processus en lien avec leur mission principale, le coordinateur d'études cliniques s'assure de leur efficacité, du suivi de leur performance et de la réalisation des actions d'amélioration.

Description des activités :

Réaliser des études de faisabilité

Participer au choix des investigateurs et des centres participant à l'essai

Rechercher des financements, en particulier via la réponse à des appels d'offre avec la rédaction de la lettre d'intention et du protocole en lien avec le porteur de projet et le méthodologiste

Rédiger le protocole et les documents de l'étude en collaboration avec le porteur de projet

Réaliser l'analyse de risques des données en collaboration avec le DPO.

Soumettre les projets coordonnés par le CIC-P aux autorités compétentes

Coordonner et contrôler la mise en place de l'essai selon les procédures en vigueur

S'assurer du respect des exigences législatives et réglementaires en vigueur

Organiser les réunions des investigateurs

Suivre l'évolution du recrutement et informer les partenaires du projet

Aider à la facturation en partenariat avec la gestionnaire administrative

Assurer le suivi de contrat de collaboration selon la répartition des tâches de la DRCI.


Compétences requises :

Maîtrise des méthodes de recherche clinique

Maîtrise de la réglementation relative à la recherche clinique

Maîtrise de la conduite de projets

Maîtrise de l'anglais scientifique (lu, écrit)

Maîtrise des logiciels de bureautique (Word, Excel, Power Point)

Notions médicales indispensables

Savoir être :

Sens de l'organisation, rigueur

Aptitude a communiquer et à travailler en équipe

Capacité a s'adapter aux contraintes et respecter les échéances

Capacité de synthèse

Réactivité

Profil recherché :

Bac +5 cursus scientifique

Master dans le champ de la recherche clinique / biomédicale

DIU FARC/FIEC/Chef de projet en recherche clinique souhaité

Expérience professionnelle fortement souhaitée en tant que coordinateur d'études cliniques