Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés H/F - Efor Group Lille - 59

Dans le cadre de projet de nos clients sur site, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur CSV (H/F) afin d'intervenir sur les sujets suivants :
- Rédaction de plans de validation
- Réalisation des analyses de risques
- Rédaction des protocoles/cas de tests de QD/QI/QO/QP
- Exécution ou assistance à l'exécution des tests des QD/QI/QO/QP
- Suivi et clôture des anomalies
- Rédaction des rapports de QD/QI/QO/QP
- Rédaction des matrices de traçabilité
- Archivage des documents de qualification
- Reporting sur l'état d'avancement des activités de qualification

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge.

Votre profil :
- Vous êtes issu d'une formation Ingénieur ou de Pharmacien avec une spécialisation en VSI / CSV
- Vous justifiez d'une expérience d'au moins 1 an sur des sujets similaires
- Vous maîtrisez l'Annexe 11 des BPF, et du GAMP5
- Vous justifiez d'un bon niveau d'anglais.

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.com