Coordinateur d'Essai Clinique et Assistant R&D H/F - Tempopharma Bretagne - 36

Nous recherchons un Coordinateur d'essai clinique et Assistant(e) R&D H/F dans le cadre d'un recrutement direct pour notre client, une Medtech basée dans les Côtes-d'Armor.

Rattaché(e) au Responsable affaires cliniques et à la Directrice scientifique, vous aurez pour mission d'intervenir en support des équipes cliniques et de R&D pour la gestion administrative de leurs travaux.

Vos principales missions seront les suivantes :

En tant que coordinateur(trice) d'essai clinique :

* Préparation et suivi des dossiers de soumission (CNOM, CNIL, ClinicalTrial.Gov, EudraCT).
* Gestion des documents cliniques et contrôle qualité
* Organisation et mise à jour des classeurs investigateurs et du TMF et eTMF
* Suivi budgétaire des études (saisie des factures et des revues trimestrielles)
* Gestion des événements indésirables
* Suivi de inclusions
* Mise à jour de l'ISF lors des visites sur site

En tant qu'Assistant(e) R&D :

* Rédaction des supports de communication (reporting, rapports, formations.)
* Organisation d'événements internes et externes (formations, réunions, congrès)
* Traduction de documents Français / anglais



* Niveau Bac +2/+3 Assistant de direction ou équivalent
* Expérience minimum de 3 ans sur le poste
* Vous maitrisez Pack Office (Outlook, Word, Excel, Power Point)
* Expérience dans les études cliniques serait un plus (ARC, TEC)
* Vous êtes organisé(e) et rigoureux(se) avec une bonne capacité à travailler sur des sujets variés avec confidentialité, dynamisme et esprit d'initiative.
* Vous faites preuve d'esprit de synthèse et savez prioriser vos tâches.
* Anglais professionnel

Le poste est à pourvoir en CDI et basé dans les Côtes-d'Armor

* L'entreprise relève de la convention de la métallurgie.
* Mutuelle avantageuse et peu coûteuse.
* Intéressement et participation.
* Prime de 13ème mois.

Experience : 3 An(s)

Qualification : Agent de maîtrise

Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques