Coordinateur Clinique et Assistant R&D H/F - L'Industrie recrute Lannion - 22

Transformez vos idées en dispositifs médicaux et améliorez la qualité de vie des patients en rejoignant l'équipe Cristalens Industrie !

Nous réunissons une expertise pointue en science des dispositifs médicaux, en études cliniques, production, et qualité, dédiée à la santé.

Votre compétence en gestion administrative, nous intéresse !

Cristalens Industrie conçoit, fabrique et commercialise des lentilles intraoculaires pour la chirurgie de la cataracte.

PME 100% française d'environ 140 employés basée à Lannion dans les Côtes d'Armor, jeune et en pleine expansion notamment à l'international, c'est une entreprise éminemment dynamique, qui a été récompensée en juin 2020 par la Commission Européenne dans le cadre du programme H2020 dédié à l'innovation.

Coordinateur-rice clinique :

Gestion administrative :
- Préparer et soumettre les dossiers de soumission aux Autorités Compétentes,
- Organiser et mettre à jour les classeurs investigateurs et les TMF,
- Suivre et optimiser le budget des études cliniques.

Soutien aux projets :
- Coordonner les démarches administratives et réglementaires,
- Mettre en oeuvre le CIP (Protocole) en collaboration avec les investigateurs et les équipes internes,
- Superviser les visites de monitoring et le suivi des patients, voire participer à certains monitoring,
- Rédiger des documents cliniques (LSP, LSR, CER).

Assistant-e de R&D
- Rédaction des supports de communication (reportings, rapports, formations...),
- Organisation d'événements internes et externes (formations, réunions, congrès...) : inscriptions, transports, hébergements, locations de salles,
- Mise en page documentaire (Word, Excel, PowerPoint),
- Traductions de documents français / anglais,
- Gestion des commandes.
- Bac +2/3 souhaité avec une 1ère expérience impérative au sein d'un fabricant de dispositifs médicaux ou de diagnostic in vitro,
- Connaissances solides en Recherche Clinique (ICH/GCP E6 R2) ou en évaluation clinique des DM,
- Maîtrise des outils de gestion documentaire, eCRF et des logiciels bureautiques (Word, Excel, PowerPoint),
- Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et respect des délais,
- Excellentes aptitudes relationnelles et capacité à travailler en équipe.

Ce poste est exclusivement sur site à Lannion (22300). Pas de télétravail.