Attaché de Recherche Clinique H/F - Centre francois baclesse Caen - 14

DESCRIPTION DU POSTE :

Dans le cadre des missions de la Direction de Recherche Clinique du Centre François Baclesse, et de l'activité de Promotion d'essais en particulier, l'Attaché de Recherche Clinique de Promotion a pour missions principales spécifiques :

D'apporter un support à la coordination des essais de promotion sur les aspects organisationnels et qualité

D'assurer le monitoring sur des sites périphériques de Caen (Centre François Baclesse, CHU de CAEN, sites investigateurs dans un rayon de 2h de déplacement)

De réaliser du monitoring à distance (remote visite) en complémentarité du monitoring sur sites délégué à des prestataires

De conduire des missions transversales (ex : amélioration de la qualité, encadrement/formation de stagiaires...)

ACTIVITES SPECIFIQUES :

Participer à l'organisation des faisabilités, la sélection de sites et la collecte des documents essentiels

Assister les chefs de projets pour le recueil et le contrôle des documents administratifs auprès des centres investigateurs nécessaires à la mise en oeuvre des études

Effectuer une relecture critique des documents d'étude et participer à la rédaction des documents techniques de l'étude (documents supports, diapositives de mise en place, plan de monitoring...)

Assurer l'initiation de l'étude sur les aspects administratifs, techniques, logistiques, et cliniques

Assurer la programmation et la réalisation des visites de mise en place (MEP), l'envoi de documents (classeurs investigateurs et pharmacie) des codes de connexion aux eCRF, transmission du rapport de MEP

Assister les chefs de projets (CDP) pour l'envoi des traitements, la gestion des prélèvements biologiques, et des examens d'imagerie

Suivre la réalisation du monitoring selon le plan établi

Assister les chefs de projets pour la formation des ARCs moniteurs extérieurs au protocole et au CRF, la planification du calendrier des visites

Monitoring sur des sites périphériques de Caen (Centre François Baclesse, CHU de CAEN, sites investigateurs dans un rayon de 2h de déplacement)

Monitoring à distance (remote visite) en complémentarité du monitoring délégué à des prestataires

Rédiger les comptes-rendus à l'issue des visites de monitoring

Planifier et réaliser les visites de clôture et l'archivage des documents.

Identifier les risques, remonter les alertes aux chefs de projet et gérer avec lui la mise en oeuvre de plans d'actions adaptés validés par le responsable promotion (suivi des dysfonctionnements/déviations et des plans d'actions en concertation avec le Chef de Projet et Responsable Promotion)

Contrôler la mise à jour du CTMS et le classement de la documentation dans le TMF

+ autres activités

Poste à pourvoir dès que possible !

Compétences requises

Bac +3 à Bac +5 et/ou expérience équivalente

Titulaire d'un diplôme professionnel reconnu en recherche clinique (ex : Diplôme Inter Universitaire (DIU) de Formation des Assistants de Recherche Clinique...)

Connaissance de la méthodologie, du déroulement et de la gestion des études cliniques

Maîtrise de la réglementation spécifique à la recherche clinique et des Bonnes Pratiques Cliniques

Maîtrise de l'anglais scientifique

Maîtrise des technologies de l'information, de la communication et du vocabulaire médical

Connaissances en cancérologie seraient un plus

Capacité à travailler en équipe

Capacités relationnelles et rédactionnelles

Organisé, rigoureux, autonome

Persévérant, curieux

Capacité d'adaptation

CONDITIONS DU POSTE ET AVANTAGES :

Mutuelle et Prévoyance

Avantages du CSE (Réductions, offres promotionnelles, proposition de voyage, activités sportives ou artistiques à tarifs préférentiels...)

Self à tarif compétitif

Parking réservé au personnel

Participation aux frais de transport : prise en charge des abonnements de transport public pouvant aller jusqu'à 60% du tarif de l'abonnement

Forfait mobilité durable (vélo + covoiturage)

Salle de sport

Point de livraison de courses sur le site

Ville universitaire et département touristique et agréable, à 20 minutes de la mer

Le Centre François Baclesse, établissement de santé de statut privé, à but non lucratif, est un Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) situé à Caen (Normandie, France). Il fait partie du groupe Unicancer.

Le Centre François Baclesse assure une mission de soins, de recherche et d'enseignement dans le domaine de la cancérologie. Il regroupe environ 1200 salariés, dont 150 praticiens et chercheurs, 220 lits et places et accueille plus de 27000 patients par an.

Situé dans la ville universitaire de Caen, le CLCC dispose d'un cadre de vie agréable, se situant à 20 min du littoral, à proximité des plages du Débarquement et à 2h30 de Paris ou de 2h de Rennes.