Attaché de Recherche CliniqueArc H/F - Fédération Hospitalière de France Laquenexy - 57
- Bac +5
- Service public hospitalier
Devenir un agent du CHR, c'est bénéficier :
- D'une politique de recrutement et de rémunération attractive
- De la possibilité d'effectuer une carrière complète au CHR
- D'une offre de formation riche et personnalisée
- D'un accompagnement à la promotion professionnelle
- D'une politique QVT (Qualité de Vie au Travail) active et attractive. Exemple : une salle de sport accessible 24/7 sur le site de l'hôpital Bel-Air de Thionville
- De la possibilité d'adhésion au CGOS (Comité de Gestion des Oeuvres Sociales) proposant un vaste panel d'offres réservées : CESU, chèques-vacances, abonnement sport, tarifs préférentiels locations, aide aux prêts...
- De la prise en charge partielle des frais de transport domicile-travail
- D'un service de restauration type self sur les sites de Mercy et Bel-Air (repas complet à moins de 5)
- D'un parking gratuit
LE POSTE :
POSITION DANS LA STRUCTURE
L'attaché de recherche clinique en charge du monitoring est affecté à l'unité « projet » de la Plateforme d'Appui à la Recherche Clinique (PARC) du CHR Metz-Thionville.
La PARC dépend hiérarchiquement de la Direction des Affaires Médicales, de la Recherche et de l'Innovation (DAMRI).
RELATIONS HIÉRARCHIQUES
Direction des Affaires Médicales, de la Recherche et de l'Innovation
Coordinateur administratif de la PARC
MISSION PRINCIPALE
L'ARC de monitoring assure le contrôle de la qualité des données des études à promotion interne pour l'ensemble des centres investigateurs. Pour cela, il assure la conformité réglementaire des documents sur les différents sites, contrôle l'adéquation des données cliniques saisies dans le cahier d'observation avec le dossier médical du patient et assure que les événements indésirables sont bien déclarés au promoteur.
Selon les besoins, l'ARC :
- Participe à la revue des projets,
- Participe à l'élaboration et la rédaction des documents tels que cahier d'observation, guide de saisie, plan de monitoring.
- Participe à l'organisation logistique des essais,
- Gère le suivi des EIGs en interne en collaboration avec la pharmacovigilance (demande d'informations complémentaires auprès des centre investigateurs, saisie de ces EIGs dans une base)
Il réalise également les visites de mise en place et de clôture de ces études, ainsi qu'un suivi continu des centres investigateurs, en collaboration avec le chef de projet pour la promotion interne.
MISSIONS TRANSVERSALES
L'ARC de monitoring est en charge de la facturation des surcoûts hospitaliers des études à promotion externe
PERIMETRE GÉOGRAPHIQUE D'INTERVENTION
- L'ensemble des services des différents sites du CHR Metz-Thionville.
- Hors CHR Metz-Thionville : déplacements interrégionaux et nationaux, en particulier sur les centres investigateurs associés à des projets à promotion CHR METZ-THIONVILLE.
INTERLOCUTEURS
- Personnel de la Plateforme d'Appui à la Recherche Clinique du CHR METZ-THIONVILLE
- Le personnel d'investigation du CHR ou des centres associés
- Services associés à la recherche : pharmacie, laboratoires, département d'information médicale, imagerie...
PROFIL RECHERCHÉ :
PROFIL
- Formation initiale dans le domaine des sciences du vivant ou dans le domaine médical
- Avoir Bac +3 ou plus
- Permis B
- Formation et/ou expérience en recherche clinique
- Connaissance de la réglementation en vigueur en matière de recherche clinique
- Maîtrise des outils informatiques : Word, Excel, Power Point, Internet, messagerie électronique
- Anglais scientifique : compréhension écrite et orale
QUALITÉS REQUISES
- Rigueur
- Capacité d'organisation,
- Qualité rédactionnelle
- Disponibilité et flexibilité
- Grandes capacités relationnelles/aisance relationnelle
- Mobilité Hors CHR Metz-Thionville : déplacements interrégionaux et nationaux, en particulier sur les centres investigateurs associés à des projets à promotion CHR METZ-THIONVILLE
- D'une politique de recrutement et de rémunération attractive
- De la possibilité d'effectuer une carrière complète au CHR
- D'une offre de formation riche et personnalisée
- D'un accompagnement à la promotion professionnelle
- D'une politique QVT (Qualité de Vie au Travail) active et attractive. Exemple : une salle de sport accessible 24/7 sur le site de l'hôpital Bel-Air de Thionville
- De la possibilité d'adhésion au CGOS (Comité de Gestion des Oeuvres Sociales) proposant un vaste panel d'offres réservées : CESU, chèques-vacances, abonnement sport, tarifs préférentiels locations, aide aux prêts...
- De la prise en charge partielle des frais de transport domicile-travail
- D'un service de restauration type self sur les sites de Mercy et Bel-Air (repas complet à moins de 5)
- D'un parking gratuit
LE POSTE :
POSITION DANS LA STRUCTURE
L'attaché de recherche clinique en charge du monitoring est affecté à l'unité « projet » de la Plateforme d'Appui à la Recherche Clinique (PARC) du CHR Metz-Thionville.
La PARC dépend hiérarchiquement de la Direction des Affaires Médicales, de la Recherche et de l'Innovation (DAMRI).
RELATIONS HIÉRARCHIQUES
Direction des Affaires Médicales, de la Recherche et de l'Innovation
Coordinateur administratif de la PARC
MISSION PRINCIPALE
L'ARC de monitoring assure le contrôle de la qualité des données des études à promotion interne pour l'ensemble des centres investigateurs. Pour cela, il assure la conformité réglementaire des documents sur les différents sites, contrôle l'adéquation des données cliniques saisies dans le cahier d'observation avec le dossier médical du patient et assure que les événements indésirables sont bien déclarés au promoteur.
Selon les besoins, l'ARC :
- Participe à la revue des projets,
- Participe à l'élaboration et la rédaction des documents tels que cahier d'observation, guide de saisie, plan de monitoring.
- Participe à l'organisation logistique des essais,
- Gère le suivi des EIGs en interne en collaboration avec la pharmacovigilance (demande d'informations complémentaires auprès des centre investigateurs, saisie de ces EIGs dans une base)
Il réalise également les visites de mise en place et de clôture de ces études, ainsi qu'un suivi continu des centres investigateurs, en collaboration avec le chef de projet pour la promotion interne.
MISSIONS TRANSVERSALES
L'ARC de monitoring est en charge de la facturation des surcoûts hospitaliers des études à promotion externe
PERIMETRE GÉOGRAPHIQUE D'INTERVENTION
- L'ensemble des services des différents sites du CHR Metz-Thionville.
- Hors CHR Metz-Thionville : déplacements interrégionaux et nationaux, en particulier sur les centres investigateurs associés à des projets à promotion CHR METZ-THIONVILLE.
INTERLOCUTEURS
- Personnel de la Plateforme d'Appui à la Recherche Clinique du CHR METZ-THIONVILLE
- Le personnel d'investigation du CHR ou des centres associés
- Services associés à la recherche : pharmacie, laboratoires, département d'information médicale, imagerie...
PROFIL RECHERCHÉ :
PROFIL
- Formation initiale dans le domaine des sciences du vivant ou dans le domaine médical
- Avoir Bac +3 ou plus
- Permis B
- Formation et/ou expérience en recherche clinique
- Connaissance de la réglementation en vigueur en matière de recherche clinique
- Maîtrise des outils informatiques : Word, Excel, Power Point, Internet, messagerie électronique
- Anglais scientifique : compréhension écrite et orale
QUALITÉS REQUISES
- Rigueur
- Capacité d'organisation,
- Qualité rédactionnelle
- Disponibilité et flexibilité
- Grandes capacités relationnelles/aisance relationnelle
- Mobilité Hors CHR Metz-Thionville : déplacements interrégionaux et nationaux, en particulier sur les centres investigateurs associés à des projets à promotion CHR METZ-THIONVILLE
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