Technicien de Laboratoire Contrôle Qualité Physico-Chimie Section Produits H/F - Cenexi Fontenay-sous-Bois - 94

L'objectif du poste est de réaliser des analyses complexes (physico-chimiques, pharmaco techniques, chromatographiques) pour évaluer la qualité des produits dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité et d'assurer la réalisation des analyses de développement, de validation, de contrôle et / ou de validation de nettoyage dans le respect des procédures internes, de la réglementation et des règles d'hygiène et de sécurité.

A ce titre, les missions sont les suivantes :

Réalisation des analyses de transfert analytiques matières premières et produits finis ;

Développement et validation / vérification des méthodes analytiques selon les guidelines en vigueur ;

Réalisation d'analyses sur les matières premières, excipients et les produits finis dans le cadre des validations de procédés ;

Réalisation des études de stabilités : ICH, photostabilités ; excursion de température, holding time... ;

Réalisation d'études analytiques ponctuelles d'investigation ou de support production ;

Contrôle de la qualité des matières premières et des produits aux différents stades de la production ;

Rédaction des données brutes et bulletins d'analyses de contrôle ;

Rédaction de modes opératoires ou des techniques d'analyse ;

Participation à la rédaction de protocoles ou rapport d'études ;

Etalonnage des instruments de mesure ;

Qualification des équipements ;

Contrôle du démarrage des nouveaux équipements ;

Participation aux investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés.

De formation supérieure en chimie, type BTS, DUT ou licence professionnelle, Bac +2/3 dans les sciences appliquées au laboratoire analytique, vous maîtrisez les techniques d'analyses usuelles (UV, CCM, IR, pH, densité, HPLC, GC, tests de dissolution, potentiomètre...) La connaissance du logiciel Empower, du LIMS INQAS, ainsi que la maîtrise des pharmacopées (Ph. Eur., USP, JP) sont des plus.

Vous êtes une personne rigoureuse, organisée et aimant avec le travail en équipe.

Vous disposez d'une expérience réussie dans la fonction de 1 an minimum avec idéalement une 1ère expérience dans le secteur pharmaceutique ou cosmétique.

CENEXI est aujourd'hui un des acteurs incontournables du façonnage pharmaceutique en Europe avec ses 1300 collaborateurs et ses 185 millions d'Euros de CA. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaître une forte croissance. Le principal site du groupe est implanté aux portes de Paris, à Fontenay-sous-Bois (94), à proximité immédiate du RER A. Il fabrique et conditionne des médicaments sous formes liquide et solide pour ses clients, que sont les laboratoires pharmaceutiques nationaux et internationaux.