Chargé d'Assurance Qualité Stérilité H/F - Cenexi Fontenay-sous-Bois - 94

Qualité opérationnelle :
- Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ;
- Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ;
- Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité.

Analyse des tendances et indicateurs qualité :
- Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ;
- Participation à L'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation).

Formation :
- Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports.

Système documentaire :
- Création, mise à jour et suivi des documents qualité du secteur ;
- Approbation des documents en lien avec le secteur.

Déviations :
- Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes.

CAPAs :
- Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l'impact qualité.

Change Control :
- Gestion des change-control avec propositions d'améliorations.

De formation, Bac +4/5 dans le secteur des industries de santé avec une expérience minimal de 4 ans dans l'Assurance Qualité, la production ou le contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables.

CENEXI est aujourd'hui un des acteurs incontournables du façonnage pharmaceutique en Europe avec ses 1300 collaborateurs et ses 185 millions d'Euros de CA. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaître une forte croissance. Le principal site du groupe est implanté aux portes de Paris, à Fontenay-sous-Bois (94), à proximité immédiate du RER A. Il fabrique et conditionne des médicaments sous formes liquide et solide pour ses clients, que sont les laboratoires pharmaceutiques nationaux et internationaux.