Technicien d'Études Cliniques H/F - EXCELYA Île-de-France
- Bac +2
- Bac +3, Bac +4
- Industrie Manufacturière
- Exp. 1 à 7 ans
Principales missions d'un technicien d'études cliniques :
Préparation et mise en place des essais cliniques :
- Collaborer avec les équipes de recherche pour la mise en place des essais cliniques.
- Participer à la sélection des sites de recherche et à la formation des équipes sur le terrain.
Suivi des patients :
- Assurer le suivi des patients participants à l'étude.
- Collecter et enregistrer les données cliniques conformément aux protocoles établis.
Collecte et gestion des données :
- Remplir et mettre à jour les cahiers d'observation (Case Report Form - CRF).
- Veiller à la qualité des données recueillies, et leur conformité aux normes réglementaires.
Respect des protocoles et réglementations :
- Garantir que les essais se déroulent dans le respect des lois et des réglementations nationales et internationales.
- Assurer la traçabilité et l'archivage des documents nécessaires pour l'étude.
Communication avec les parties prenantes :
- Interagir avec les investigateurs, les sponsors et les autres membres de l'équipe clinique.
- Participer à la rédaction des rapports d'études et des comptes rendus.
Compétences requises :
- Connaissances scientifiques : avoir une solide base en biologie, pharmacologie, ou sciences médicales.
- Maîtrise des outils informatiques : La gestion des données et le suivi des essais nécessitent l'utilisation de logiciels spécifiques.
- Rigueur et organisation : La qualité des essais cliniques repose sur la précision des données et le respect strict des protocoles.
- Compétences en communication : Interagir avec de nombreux acteurs, il est donc important de bien communiquer.
Préparation et mise en place des essais cliniques :
- Collaborer avec les équipes de recherche pour la mise en place des essais cliniques.
- Participer à la sélection des sites de recherche et à la formation des équipes sur le terrain.
Suivi des patients :
- Assurer le suivi des patients participants à l'étude.
- Collecter et enregistrer les données cliniques conformément aux protocoles établis.
Collecte et gestion des données :
- Remplir et mettre à jour les cahiers d'observation (Case Report Form - CRF).
- Veiller à la qualité des données recueillies, et leur conformité aux normes réglementaires.
Respect des protocoles et réglementations :
- Garantir que les essais se déroulent dans le respect des lois et des réglementations nationales et internationales.
- Assurer la traçabilité et l'archivage des documents nécessaires pour l'étude.
Communication avec les parties prenantes :
- Interagir avec les investigateurs, les sponsors et les autres membres de l'équipe clinique.
- Participer à la rédaction des rapports d'études et des comptes rendus.
Compétences requises :
- Connaissances scientifiques : avoir une solide base en biologie, pharmacologie, ou sciences médicales.
- Maîtrise des outils informatiques : La gestion des données et le suivi des essais nécessitent l'utilisation de logiciels spécifiques.
- Rigueur et organisation : La qualité des essais cliniques repose sur la précision des données et le respect strict des protocoles.
- Compétences en communication : Interagir avec de nombreux acteurs, il est donc important de bien communiquer.
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