Chargé Affaires Règlementaires Dm H/F - Agap2 France Boulogne-Billancourt - 92
- Bac +5
- Services aux Entreprises
En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.
Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités :
Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d autorisation d essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation, etc.).
Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l information produit.
Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire.
Rédaction de dossiers de marquage CE.
Mise à jour du nouveau règlement MDR 2017/45
De formation pharmacien ou scientifique, vous disposez d'une première expérience en industrie biomédicale et particulièrement en affaires réglementaires.
Pour agap2, tous les talents comptent. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler !
QUI SOMMES NOUS ?
Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients,
des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d'activité :
Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients, des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d'activité : Energies Nouvelles, Oil&Gaz, Aéronautique/Spatial/Défense, Nucléaire, Life Sciences, BTP, IT...
Plus d'informations sur agap2.fr
Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités :
Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d autorisation d essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation, etc.).
Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l information produit.
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De formation pharmacien ou scientifique, vous disposez d'une première expérience en industrie biomédicale et particulièrement en affaires réglementaires.
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des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d'activité :
Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients, des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d'activité : Energies Nouvelles, Oil&Gaz, Aéronautique/Spatial/Défense, Nucléaire, Life Sciences, BTP, IT...
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