Responsable Maintenance H/F - Skayl Schiltigheim Illkirch-Graffenstaden - 67
- Bac +2
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Sur la base des activités confiées par sa hiérarchie, le(la) Ingénieur(e) Maintenance accompagne sa hiérarchie dans la bonne exploitation de son site d'Illkirch-Graffenstaden.
Vous intervenez dans un cadre exigeant, dans le strict respect de la norme ISO 13485 « Système de Management de la Qualité (Dispositif médicaux) » et de la directive européenne sur les dispositifs médicaux 93/42 EEC ou le nouveau règlement européen des dispositifs et toutes autres exigences règlementaires applicables.
Vos missions sont les suivantes (liste non exhaustive) :
- Piloter l'ensemble des opérations techniques sur le site de production
- Piloter l'ensemble de l'activité maintenance et intervenir sur des situations de dépannage des équipements
- Assurer le fonctionnement et la fiabilité du processus de fabrication
- Garantir la disponibilité des équipements au quotidien et respecter les objectifs de productivité du site
- S'assurer de la qualité des équipements et des interventions en maintenance sur les équipements et/ou les utilités
- Définir et vérifier l'application des mesures de sécurité pour protéger les hommes, les installations et l'environnement
- Assurer la formation des équipes de maintenance et production pour les opérations de maintenance de niveau I
- Élaborer et gérer le budget lié à la maintenance
- Analyser des données de maintenance et proposition d'amélioration technique pour un équipement ou une installation
- Planifier les opérations de maintenance préventive/prédictive
- Veiller sur la qualité des équipements et contrôler les interventions externes réalisées
- Mettre en oeuvre avec des contrôles réglementaires avec les sous-traitants
- Coordonner l'intervention d'équipes des équipes de sous-traitance en cas de panne de Niveau IV
- Effectuer une veille technologique et réglementaire
Vous intervenez dans un cadre exigeant, dans le strict respect de la norme ISO 13485 « Système de Management de la Qualité (Dispositif médicaux) » et de la directive européenne sur les dispositifs médicaux 93/42 EEC ou le nouveau règlement européen des dispositifs et toutes autres exigences règlementaires applicables.
Vos missions sont les suivantes (liste non exhaustive) :
- Piloter l'ensemble des opérations techniques sur le site de production
- Piloter l'ensemble de l'activité maintenance et intervenir sur des situations de dépannage des équipements
- Assurer le fonctionnement et la fiabilité du processus de fabrication
- Garantir la disponibilité des équipements au quotidien et respecter les objectifs de productivité du site
- S'assurer de la qualité des équipements et des interventions en maintenance sur les équipements et/ou les utilités
- Définir et vérifier l'application des mesures de sécurité pour protéger les hommes, les installations et l'environnement
- Assurer la formation des équipes de maintenance et production pour les opérations de maintenance de niveau I
- Élaborer et gérer le budget lié à la maintenance
- Analyser des données de maintenance et proposition d'amélioration technique pour un équipement ou une installation
- Planifier les opérations de maintenance préventive/prédictive
- Veiller sur la qualité des équipements et contrôler les interventions externes réalisées
- Mettre en oeuvre avec des contrôles réglementaires avec les sous-traitants
- Coordonner l'intervention d'équipes des équipes de sous-traitance en cas de panne de Niveau IV
- Effectuer une veille technologique et réglementaire
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