Responsable Laboratoire Micro Biologie H/F - AXPLORA Mourenx - 64

Axplora est un fournisseur de services de premier plan dans le secteur des sciences de la vie, en particulier pour les marchés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de chimie fine.
Animés par la passion, la curiosité et le dévouement de nos employés hautement qualifiés, nous voulons qu'ils soient fiers de collaborer avec nos clients pour fournir des produits de pointe au bénéfice de l'humanité.

Tout en fournissant des principes actifs (API) pour les médicaments en temps voulu et à grande échelle, nous offrons un environnement bienveillant dans lequel nos employés peuvent exploiter pleinement et en sécurité leur potentiel. Nos 2.500 employés sont basés en Europe, en Inde et aux Etats-Unis, et Axplora est organisée en 3 business unit : services de production à façon d'API (CDMO), produits de spécialité, de stéroïdes et de principes actifs hautement actifs (HPAPI).

Le business unit CDMO regroupe plus de 1000 employés répartis sur 7 sites en Europe et aux Etats-Unis. Il s'agit d'un acteur de premier plan sur le marché en forte croissance des CDMO (anticorps conjugués, Omega3) avec une technologie différenciante telle que la chromatographie, la chimie dangereuse, la cryogénie et la chimie continue.
Le site de Mourenx (138 salariés) spécialisé dans la production de principes actifs à usage pharmaceutique recrute dans le cadre d'une création de poste un responsable laboratoire micro biologie en environnement BPF
Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vos missions seront les suivantes :
Pendant la phase de mise en place du laboratoire :
- Participer à la rédaction des cahiers de charge, l'approvisionnement des équipements et leur installation
- Qualifier les équipements du laboratoire microbio
- Contribuer activement à la mise en place de la stratégie de contrôle environnementale des zones de production et magasin.
- Coordonner la validation des logiciels et des méthodes analytiques
- Rédiger et vérifier les procédures et les protocoles
- Former le personnel
- Interagir avec les clients

En production de routine :
- Assurer le monitoring environnemental des zones à atmosphère contrôlée
- Contribuer au maintien de l' état qualifié des salles blanches et des utilités
- Gérer les résultats OOT/OOS et les investigations analytiques
- Planifier et assurer l'exécution des missions du service dans le respect des délivrables clients, des plannings et des budgets des projets/commandes
- Garantir le respect de la réglementation applicable aux activités du laboratoire de microbiologie manager un équipe de 2-3 techniciens de laboratoire

Vous êtes à l'aise pour travailler quotidiennement en anglais

Vous êtes titulaire d'un master en microbiologie ou biologie équivalent, expérience de 5 ans en milieu industriel pharma (GMP).

Vous êtes reconnu pour vos qualités relationnelles et interpersonnelles (leadership, esprit d'équipe, résolution de conflit). Une expérience en management serait un atout.

Faites rimer Passion et Innovation !

Venez tenter l'aventure Novasep, une entreprise innovante au service des sciences de la vie, des industries pharmaceutiques et des patients.

Novasep, ce sont plus de 1 000 collaborateurs sur 9 sites répartis sur 3 continents, qui mettent en oeuvre chaque jour leur expertise pour délivrer des solutions, notamment en oncologie et en antibiothérapie, ou encore pour les traitements du diabète et de la sclérose en plaques.

En pleine croissance avec un chiffre d'affaires annuel de plus de 300 M€, le Groupe Novasep possède une ambition et une culture fortes basées sur ses valeurs-clés : Engagement - Innovation - Intégrité - Travail d'Equipe - Orientation Client.

Travailler chez Novasep, c'est une aventure passionnante qui permet aussi de partager des moments de convivialité et de célébrer des succès.

C'est le moment, rejoignez nos équipes !