Attache de Recherche Clinique Investigation H/F - Institut de Cancérologie de l'Ouest Saint-Herblain - 44

Mettre en place et assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire de plusieurs essais cliniques touchant tous types de cancers solides pris en charge par le service, sous la responsabilité du chef de projet et en collaboration avec tous les intervenants de la recherche clinique.

PRINCIPALES ACTIVITES

Rédiger les principales procédures opérationnelles concourant à la réalisation des essais cliniques et coordonner la mise en oeuvre
- Permettre les inclusions des patients dans le respect du protocole et des procédures
- Compléter les cahiers d'observation et gérer les demandes de corrections du promoteur
- Coordonner les visites du promoteur (visites de mise en place, assurer les visites de monitoring, permettre le respect des délais de remplissage des données, préparer et participer aux audits et inspections)
- Par délégation de l'investigateur principal, assurer le lien entre les différents acteurs d'un essai clinique afin de coordonner les interventions de tous les praticiens
- Contribuer à la détection des Evénements Indésirables Graves (EIG) et les déclarer dans le respect des délais réglementaires sous la responsabilité des investigateurs
- Renseigner les éléments de facturation via la base d'activité
- S'assurer du respect des Bonnes Pratiques Cliniques, des dispositions réglementaires et de la législation en vigueur (vérifier la régularité des documents/informations)

- Bac +3 et formation complémentaire en recherche clinique et/ou expérience équivalente
- Expérience de minimum 6 mois sur un poste similaire
- Maîtrise de l'anglais écrit et connaissance de l'anglais parlé
- Aisance relationnelle et rigueur
- Capacité d'adaptation rapide et esprit d'équipe
- Compétences d'analyse, d'organisation et de coordination
- Maîtrise de la législation, de la méthodologie et des recommandations relatives à la recherche clinique
- Connaissances médicales (pathologies, terminologie, médicaments) et expérience préalable en cancérologie
- Maîtrise du Pack Office et adaptabilité aux différents cahiers électroniques mis à disposition par les promoteurs et aux logiciels métiers de l'Institut

L'Institut de Cancérologie de l'Ouest est un Centre de Lutte contre le Cancer, établissement de santé privé d'intérêt collectif sur deux sites, à St Herblain et à Angers. Le Projet d'Etablissement de l'Institut de Cancérologie de l'Ouest s'articule autour de 4 axes :

Nos 1 600 collaborateurs travaillent autour de 4 missions : la prévention, le soin, la recherche et l'enseignement. Notre expertise, reconnue sur le plan international, est nourrie par une dynamique d'innovation. Rejoindre l'ICO, c'est l'assurance d'une véritable aventure humaine.