Charge Qualite Produit H/F - LABORATOIRES THEA Clermont-Ferrand - 63

READY TO MOVE ?

En rejoignant l'équipe d'Ambre, Responsable Qualité Produit, vous garantissez la conformité des produits au regard de la réglementation et des référentiels en vigueur pour un portefeuille de fournisseurs défini, afin d'en assurer la commercialisation par le Groupe Théa.
Vous suivez la fabrication et la libération des produits avec les fournisseurs (vérification et enregistrement des dossiers de lots, traitement des déviations, documentation de libération des lots).
Vous mettez en oeuvre le processus d'investigation auprès du fournisseur dans le cas d'une non-conformité/déviation, en lien avec le service Investigation.
Vous vérifiez la cohérence et la validité des données contenues dans l'ensemble de la documentation qualité associée à votre portefeuille.
Vous déclenchez, animez et suivez les processus de « Change Control ».

Ce poste est à pourvoir en CDD de 5 mois dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, à partir de début mars 2025.

VENEZ NOUS CHALLENGER !

Issu d'une formation scientifique (biologie, biotechnologies, pharmaceutique, DM), vous maitrisez les activités opérationnelles relevant de la qualité en milieu pharmaceutique.
Vous justifiez idéalement d'une expérience d'au moins 2 ans en qualité au sein d'une industrie pharmaceutique.
Vous êtes familiers avec les réglementations du secteurs (GMP, BPF, ISO 13485, MDR 2017/745, etc.)
Vous connaissez les processus de fabrications d'un produit pharmaceutique.
Vous avez une expérience en production industrielle en milieu stérile et des connaissances de l'environnement qualité et réglementaire des US (GMP 21 CR part 211) ? C'est un plus !
Votre connaissance de l'environnement pharmaceutique alliée à votre maîtrise de la gestion des fournisseurs dans un contexte réglementé, vous permettent de tenir votre poste de façon optimale.
Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques. La connaissance d'un outil de Gestion Electronique Documentaire est un atout.
Réelle force de proposition, rigoureux, autonome et méthodique, vous êtes reconnu pour vos très bonnes qualités relationnelles et votre adaptabilité.
Vous êtes à l'aise en anglais à l'écrit.

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !